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目的 评估10 mg米非司酮在临床扩大研究中用于紧急避孕的效果和副反应.方法对全国18个省市中31个研究中心接收的,在120 h之内仅有过1次无保护性生活的4945例妇女,应用10 mg米非司酮.观察妊娠率、影响妊娠的危险性因素、服药副反应及服药后月经的情况等.结果4945例中28例失访.根据随访的4917例的资料分析,妊娠率为1.4% [95%可信限为1.1(低值),1.8(高值),下同],预防妊娠的有效率为82.2%,(95%可信限为77.5,86.2).在120 h之内,随着时间的延迟,妊娠率无增加趋势.如在服药后再有无保护性生活,妊娠危险系数可增加11.1倍.年龄、体重指数、无保护性生活时的月经时相及生育史等因素,对妊娠危险性有影响.4917例妇女中,仅790例(16.1%)发生副反应且副反应较轻,恶心、呕吐为9.2%,其他副反应为0.7%～3.7%.服药后月经延迟7 d以上的妇女为6.5%.结论 10 mg米非司酮用于紧急避孕是安全、有效的。