【摘 要】
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目的 循证检验医学(EBLM)指导下,对电化学发光法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法等3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测方法进行评价,为口岸出入境人员寻求
【机 构】
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山东国际旅行卫生保健中心,山东青岛,266071
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目的 循证检验医学(EBLM)指导下,对电化学发光法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法等3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测方法进行评价,为口岸出入境人员寻求最佳的快速HBsAg检测方法和检测程序提供科学依据.方法 ECLIA、ELISA、胶体金免疫层析法检测40份(HBsAg)标准血清盘标本,以血清盘预期结果为标准,比较3种方法灵敏度、特异度、总符合率.同时应用成本最小化分析方法,分别计算3种方法的成本.结果 在血清盘HBsAg检测中,ECLIA法的灵敏度、特异性和总符合率皆达100.0％,Kappa值为1.000;而ELISA法国产科华试剂灵敏度76.9％、特异性100.0％和总符合率85.0％,Kappa值为0.432;胶体金免疫层析法灵敏度34.6％、特异性100.0％和总符合率57.5％,经Kappa检验其值为0.216.成本最小化分析结果显示:ECLIA法成本20元,ELISA法(科华,国产试剂)成本3元,胶体金免疫层析法成本3元,ECLIA法成本最高.结论ECLIA方法适用于需评估免疫状态,为接种疫苗做准备的出国留学人员、出国商务人员、入境留学生、入境商务人员的HBsAg检测.ELISA国产试剂适用于出国劳务人员、海员等一般人群.胶体金免疫层析法适用于紧急事情人员和日常复查的检测.
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