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为保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,现对临床试验性的伦理作如下要求:凡临床试验性论文需在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区伦理委员会审核并批准,研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。