【摘 要】
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目的 建立牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用的定性鉴别和定量测定方法.方法 采用薄层色谱法对方中体外培育牛黄定性鉴别,采用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定.结果
【机 构】
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂,天津300457
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目的 建立牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用的定性鉴别和定量测定方法.方法 采用薄层色谱法对方中体外培育牛黄定性鉴别,采用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定.结果 在与胆酸对照品色谱相应的位置上,牛黄降压胶囊(替代方)和牛黄降压胶囊(原方)的供试品均显相同颜色的斑点;在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,牛黄降压胶囊(原方)显相同颜色的斑点,而牛黄降压胶囊(替代方)未显相同颜色的斑点.胆红素在0.035 52～0.592 00 μg与峰面积的线性良好.胆红素平均回收率为97.73％,RSD值为3.22％(n=6).结论 方法简便,灵敏度高,重现性好,可用于牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况控制.
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