【摘 要】
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目的 建立药用辅料乳酸中乳酸的HPLC测定方法.方法 采用高效液相色谱法,使用Capcell Pak C18 MG色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相为0.1％磷酸水溶液-乙腈(97.5∶2.5);检测
【机 构】
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天津市药品检验研究院,天津300070
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目的 建立药用辅料乳酸中乳酸的HPLC测定方法.方法 采用高效液相色谱法,使用Capcell Pak C18 MG色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相为0.1％磷酸水溶液-乙腈(97.5∶2.5);检测波长为215 nm,体积流量为1mL/min;柱温为35℃;进样量为20 μL.结果 乳酸在0.1～5.0mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8％,RSD值为0.8％(n=9).结论 此方法操作便捷、经济,方法准确度、精密度、耐用性好,可作为药用辅料乳酸中乳酸测定的分析方法.
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