027 灭活的麻疹疫苗及其引发的有害事件

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[英]WHO//Bullentin of World Health Organization .-2000,78(2).-224~225rn  Rauh等描述了许多免疫战术及疫苗引发的有害事件.在过去麻疹是一个相当严重的公共卫生疾病.在工业化国家里麻疹的死亡率极低(约10.0/10万~33.3/10万,死亡率与年龄关系密切).而在发展中国家麻疹是非常严重的疾病,其死亡率高达2%~3%,如此高的死亡率有相当一部分原因是因为麻疹能导致严重的免疫抑制.疫苗接种意义重大,它能较好地控制麻疹的传播,在一些国家里目前已消灭了麻疹.rn  引人注意的第一点:接种失去活性的病毒疫苗能产生一过性的强免疫反应,一月内接受3次疫苗接种能使所有儿童产生特异性抗体,但仅1/4的儿童1年后存在有效抗体,与之对比明显的是接种活的减毒疫苗通常在很多年后仍有较好的保护力.而且98%的接种死病毒疫苗的儿童接受免疫促进剂注射,9个月后仅69%的儿童存在特异性抗体.这种相对弱的抗体的持续时间临床意义显著,因为缺乏免疫力的儿童对疾病易感,43%的儿童会得麻疹病.rn  感染麻疹后或接受活的减毒疫苗接种能产生很长效的保护力,在许多国家中,儿童直至10岁以后才接受第二次麻疹疫苗接种,然而获得免疫力的儿童即使接受一次接种也已对麻疹产生免疫力.感染麻疹后很可能获得了终生免疫力,因而不难得出这样的结论:存在某种形式的抗原持续刺激免疫系统,很可能是细胞内处于静止期的麻疹病毒能渗漏出病毒抗原,对免疫系统的重复刺激而产生了持续的免疫力.人们曾期望,对死病毒疫苗接种者给予免疫辅助剂治疗能产生同样的效果,但实际情况并不理想.rn  值得注意的第二点:大多数接受死疫苗接种的儿童感染麻疹后,有4/40的病例表现出较轻的临床症状,约1/40的儿童发展成为较严重的疾病,并表现出不正常的症状,突出的特征是伴随紫癜性损坏的皮疹及过敏反应,这提示病毒结合大量的抗体(病毒刺激产生一种内源性的辅助剂作用于免疫系统从而产生了大量的抗体),尚不能排除青霉素引发的过敏反应的可能性.rn  对疫苗产生过敏反应是不正常的.众所周知,过敏反应的产生是由于机体在产生特异性抗体之前接触了抗原,例如治疗破伤风的传统方式是接受破伤风抗毒素治疗.皮疹及其他并发症可能是由于可溶性的抗原-抗体复合物,但抗原抗体平衡的改变是否为不正常的临床症状如严重的紫癜性皮疹的发病机制还不清楚.rn  从Rauh等的文章中,人们应该吸取的教训是对每一种已报道的免疫类型均需要做详细的研究,即使疫苗对健康的个体仅产生很小的损坏,但安全性必须作为首要的问题,如果对疫苗引起的不正常临床症状的发病机制不清楚,对已报道产生的有害事件,必须由权威的专家判定疫苗的有效性,否则,这种疫苗的生产将受到置疑.rn  依照现行的标准,灭活的麻疹疫苗可能会获得批准使用,尽管此种疫苗仅产生较弱的免疫反应,而且抗体滴度迅速下降,考虑到极少数人出现过敏反应,假如现在进行的第二阶段的实验证明了过敏反应的存在,生产疫苗的公司将不再进行第三阶段的实验,当然公司很有可能将疫苗改进为有效的免疫辅助剂,但治疗难于估计愈后的患者.总之,现行的批准过程非常强调疫苗的质量、安全性、快速识别疫苗引起的不良反应.因为不能排除阴性反应的存在,疫苗接种之后的监测过程非常重要.总之,现代交流、协作关系、多重目的的实验有助于减少阴性结果的出现,并有助于对有害事件的判定.对公司之间采用相互制约的态度是主要的限制性规范,这将有助于解决可能发生的有害事件.rn(耿辉摘符成功校)
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