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目的
探讨复方海蛇胶囊预防遗忘型轻度认知功能障碍(aMCI)转化为阿尔茨海默病(AD)的临床效果。
方法在我院记忆门诊纳入120例aMCI患者，随机分为治疗组和对照组(各60例)，治疗组给予复方海蛇胶囊治疗，对照组采取自然观察，不采取任何药物治疗，随访观察24个月，比较两组患者转化为AD的情况及记忆和认知功能。
结果24个月末治疗组共脱落12例，对照组脱落15例，将完成全部检查的患者(共93例，治疗组48例，对照组45例)纳入统计分析，至研究终点，治疗组转化为AD的例数为6/48例(12.5%)，对照组的转化例数为13/45例(28.8%)，两组间差异有统计学意义(χ2＝3.83，P<0.05)。24个月末，治疗组MMSE评分(25.52±1.07)分较基线无显著下降，对照组评分(24.75±1.49)显著下降，且低于治疗组(t＝2.85，P<0.05)；治疗组MoCA评分至研究终点时(19.39±2.01)分才出现显著性下降，对照组12个月末即开始出现显著下降，24个月末时，评分显著低于治疗组(t＝2.41，P<0.05)。治疗组ADAS-Cog评分至研究终点时(7.62±1.06)分仍无显著性增高，对照组评分无论是12个月末(7.70±0.75)分，还是24个月末(8.18±0.80)分均较基线有显著性增高，24个月末两组评分有显著性差异(t＝－2.6，P<0.05)。
结论复方海蛇胶囊能有效降低aMCI向AD的转化，且能显著维持记忆和认知功能水平。