【摘 要】
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随着科技的发展,多领域的新技术在医疗上广泛应用。由医疗器械产品质量问题带来的不良事件也逐年增加,给医疗器械监管带来新的挑战。本文通过对医疗器械监管大量资料的汇总和
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随着科技的发展,多领域的新技术在医疗上广泛应用。由医疗器械产品质量问题带来的不良事件也逐年增加,给医疗器械监管带来新的挑战。本文通过对医疗器械监管大量资料的汇总和医疗器械监管工作具体实践经验的总结分析,归纳出当前医疗器械行政监管中存在的主要问题,并找到这些问题存在的深层原因,提出解决这些问题的对策,以全面提高监管水平,推动医疗器械产业健康发展。
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