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目的分析可追溯性医疗器械不良反应管理方法，并探讨其价值。方法总结使用可追溯性医疗器械不良反应43例的管理方法，并探讨其减少医疗器械不良事件的价值。结果干预后整体不良事件发生率显著降低，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论可追溯性管理医疗器械不良事件起到追根溯源的作用，有效减少了厂家设计原因、性能原因以及临床医生的实际操作原因和使用辅材原因的原因。