【摘 要】
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目的:研究两种加替沙星药剂的药代动力学参数,同时评估两者的生物等效性。方法:采用随机交叉,将36例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量口服加替沙星胶囊400mg(国产)和加替沙
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目的:研究两种加替沙星药剂的药代动力学参数,同时评估两者的生物等效性。方法:采用随机交叉,将36例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量口服加替沙星胶囊400mg(国产)和加替沙星片400mg(进口),以高效液相色谱法测定受试者服药后血浆中加替沙星的经时浓度,计算加替沙星药动学参数,以双单侧t检验统计法比较两种甲磺酸加替沙星制剂是否具有生物等效性。结果:进口药物AUCo-t的90%可信限为国内药物相应参数的95.8%左右,Cmax的90%可信限为国内药物相应参数的95.6%左右。结论:加替沙星胶囊口服吸收
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