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摘 要：目的 观察麝香保心丸治疗冠心病（coronary heart disease，CHD）合并心力衰竭（heart failure，HF）患者的效果。方法 选取2019年6月～2020年6月于内蒙古自治区人民医院就诊的80例CHD合并HF患者为研究对象，依据随机数表法，分为对照组（常规CHD二级预防用药及抗HF治疗，n=40）和观察组（常规治疗的基础上加用麝香保心丸，n=40），两组患者均治疗3个月。比较两组患者的总有效率、血浆N端前脑钠肽（NT-proBNP）、血浆肌钙蛋白T（cTnT）、超敏C反应蛋白（hsCRP）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF）。结果 观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;NT-proBNP、cTnT、hsCRP、LVEDD和LVESD均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;LVEF、6分钟步行试验（6MWD）均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组患者无明显不良反应发生。结论 麝香保心丸可通过改善心功能指标对CHD合并HF发挥治疗作用，疗效显著，具有较高的临床应用价值。
关键词：麝香保心丸;冠心病;心力衰竭;治疗效果
中图分类号：R541.4 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-15-0137-02
心力衰竭（heart failure，HF）是由多因素引起心肌结构和功能异常的进展性心血管疾病，一般指各种心脏病的终末阶段，发病及致死率均较高。随着我国老龄化现象的加剧，该病已成为老龄人群生活及健康的主要影响因素之一[1-2]。冠心病（coronary heart disease，CHD）作为心血管系统多发病，其发病机制与冠状动脉粥样硬化导致的冠状动脉管腔阻塞密切相关，易诱发心脏病变，HF为其最严重并发症之一。目前，临床治疗CHD合并HF以介入治疗为主，常用药物为西药[3]。麝香保心丸为心血管类中药制剂，近年来多用于与其他药物联合治疗冠心病、心绞痛以及缺血性心肌病等心血管疾病，疗效较为显著且比多数西药不良反应少[4]。本研究将麝香保心丸联合常规西药用于CHD合并HF患者的治疗并分析其临床效果，以期为CHD合并HF的治疗提供研究基础。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年6月～2020年6月于内蒙古自治区人民医院就诊的80例CHD合并HF患者为研究对象，依据随机数表法，分为观察组和对照组，各40例。观察组男21例，女19例;年龄为35～86岁，平均年龄为（64.55±12.48）岁;病程为1～9年，平均病程为（5.13±2.40）年;按照美国纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）：Ⅱ级12例，Ⅲ级18例，Ⅳ级10例。对照组男24例，女16例;年龄为42～83岁，平均年龄为（64.33±10.84）岁;病程为2～8年，平均病程为（5.90±2.33）年;NYHA心功能分级：Ⅱ级15例，Ⅲ级17例，Ⅳ级8例。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。所有入组人员均为自愿参与调查和研究，本次研究通过医院医学伦理委员会审批。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①符合1979年国际心脏病学会和协会/世界卫生组织（ISFC/WHO）《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[5];②符合《2007中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》相关诊断标准[6];③NYHA心功能分级[7]Ⅱ～Ⅳ级。
排除标准：①合并恶性肿瘤、血液性疾病以及严重感染等患者;②合并休克;严重心律失常致急性HF者;③肝肾功能等重要器官功能衰竭者;④合并精神性疾病者;⑤治疗依从性差者;⑥对研究所用药物过敏者。
1.3 方法
两组患者均给予CHD合并HF常规综合治疗，包括服用拜阿司匹灵（生产企业：拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20130078，规格：100 mg×30）1片/次，1次/d，口服;瑞舒伐他汀钙片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20120006，规格：10 mg×7）1片/次，每晚睡前1次，口服;琥珀酸美托洛尔缓释片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20150044，规格：47.5 mg×7）1片/次，1次/d，口服;单硝酸异山梨酯缓释片（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19991039，规格：40 mg×24）1片/次，1次/d，口服;呋塞米片（生产企业：江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H32021428，规格：20 mg×100）0.5片/次，1次/d，口服;螺内酯片（生产企业：上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021273，规格：20 mg×100）1片/次，1次/d，口服。其中一组作为对照组，观察组在常规治疗基础上加用麝香保心丸（生产企业：上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，规格22.5 mg×42）2粒/次，3次/d，口服。两组均治疗3个月。
1.4 观察指标
①心肌标志物检测：所有患者均于入院次日清晨空腹抽取肘静脉血5 ml，经离心机以3000 r/min離心后，取血清，采用德国罗氏公司生产的Cobas 701全自动生化分析仪检测NT-proBNP、肌钙蛋白T（cTnT）、超敏C反应蛋白（hsCRP）水平，所用试剂为德国罗氏生化0575002试剂盒，采用酶免法进行检测。②心脏结构/功能指标检测：左心室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验（6MWD）;心脏彩色多普勒超声为Philip公司生产的LOGIQE9彩超仪;③药物不良反应，如肝功能、肾功能、血钾、血钠异常，出现头晕、头痛、恶心。 根据患者临床症状改善及心功能分级改善情况评估疗效[8]。显效：治疗后呼吸困难、乏力及心率异常症状消失，心功能分级提高2级;有效：临床症状有所缓解，心功能分级提高1级但尚不足2级;无效：临床症状及心功能均无改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学分析
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
观察组治疗后的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前、后心肌标志物比较
与治疗前相比，治疗后两组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组以上指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组心脏结构/功能比较
与治疗前相比，治疗后两组LVEDD和LVESD显著低于治疗前，LVEF和6MWD显著高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组LVEDD、LVESD、LVEF和6MWD比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
CHD合并HF是临床常见且严重的合并症之一，近年来虽然CHD的介入治疗和外科治疗取得快速发展，但多数心肌梗死、晚期缺血性心肌病患者即使经血运重建，也不能完全缓解患者HF症状[9]。因此药物治疗目前已成为介入及外科治疗的补充治疗措施。CHD合并HF患者除了CHD二级预防用药及HF“金三角”药物治疗之外，本文选择了麝香保心丸治疗此类患者，发现可改善心功能，抑制心肌重塑，疗效显著。
相关研究表明，炎症在CHD合并HF发生、发展过程中具有重要参与作用，hsCRP通常为反映心肌组织炎性反应的标志物，其水平随炎症程度加重而提高，并且与CHD合并HF的发生具有密切相关性[10-11]。本研究中，与治疗前相比，治疗后两组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05），且治疗后，与对照组相比，观察组以上指标均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05），表明麝香保心丸能显著降低CHD合并HF患者血清NT-proBNP、CTNT、hsCRP水平，从而有效改善患者心功能、心肌损伤和炎症反应。
此外，对比两组患者用药后心脏彩超结果，与治疗前相比，治疗后两组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，观察组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05），表明麝香保心丸能显著改善心脏结构以及心脏功能相关指标。分析其原因在于麝香保心丸具有益气、开窍的作用，可抑制心室重构，从而使CHD合并HF患者血管结构以及心肌功能得到有效保护，因此对改善心功能有积极意义[12-13]。本研究结论与姚朝阳等[14]研究结论类似，且该研究中未发现两组患者有明显不良反应发生。
综上所述，麝香保心丸在CHD合并HF的辅助治疗中临床效果显著，可有效改善患者的临床症状，降低血清NT-proBNP、CTNT、hsCRP水平，降低LVEDD和LVESD，提高LVEF，从而改善其心功能，且无不良反应出现，值得在临床中普及应用。
参考文献
[1]杜蕊，陈民，李文杰.冠状动脉粥样硬化性心脏病中医病机研究进展[J].现代中西医结合杂志，2016，25（16）：1818-1821.
[2]常建航.麝香保心丸联合常规西药治疗冠心病心力衰竭疗效分析[J].医学理论与实践，2018，31（12）：1756-1757.
[3]张金忠，杨冬，张迎中，等.麝香保心丸与曲美他嗪联合应用于缺血性心肌病心力衰竭老年患者中的疗效分析[J].中外医疗，2017，36（11）：125-126.
[4]汪丽芳，叶军，杨维亮.稳定型心绞痛患者口服麝香保心丸疗效观察[J].心脑血管病防治，2018，18（1）：67-68.
[5]国际心脏病学会和协会，世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病诊断的命名及诊斷[J].国外医学·心血管疾病分册，1979，6（3）：365-366.
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[7]Martin Dolgin，Arthur C，Richard Gorlin，et al.Nomenclature and criteria for diagnosis of diseases of the heart and great vessels[M].9th ed.Boston：Little Brown，1994.
[8]王晓冬，曾波，许春平.阿托伐他汀联合曲美他嗪对冠心病NT-proBNP、hs-CRP、Fib及心脏功能的影响[J].疑难病杂志，2015，14（4）：335-337，342.
[9]李耀民，杨立新，李兆欣.氯沙坦联合麝香保心丸对高血压合并心力衰竭患者脑钠肽超敏C反应蛋白及心功能影响分析[J].山西医药杂志，2020，49（2）：176-178.
[10]陈小芳.中西医结合治疗冠心病心力衰竭临床观察[J].中国中医药现代远程教育，2019，17（20）：110-112.
[11]张剑姝，徐明.缺血性心肌病与能量代谢研究进展[J].上海大学学报：自然科学版，2019，25（3）：357-364.
[12]孙煤成，金翔.麝香保心丸联合曲美他嗪治疗老年冠心病合并心力衰竭疗效分析[J].中国药物与临床，2019，19（22）：3958-3960.
[13]张屿森，崔光辉，刘俐，等.干细胞治疗缺血性心肌病的临床研究进展[J].中华临床医师杂志：电子版，2019，13（1）：65-68.
[14]姚朝阳.麝香保心丸联合美托洛尔及曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14（6）：615-617.
关键词：麝香保心丸;冠心病;心力衰竭;治疗效果
中图分类号：R541.4 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-15-0137-02
心力衰竭（heart failure，HF）是由多因素引起心肌结构和功能异常的进展性心血管疾病，一般指各种心脏病的终末阶段，发病及致死率均较高。随着我国老龄化现象的加剧，该病已成为老龄人群生活及健康的主要影响因素之一[1-2]。冠心病（coronary heart disease，CHD）作为心血管系统多发病，其发病机制与冠状动脉粥样硬化导致的冠状动脉管腔阻塞密切相关，易诱发心脏病变，HF为其最严重并发症之一。目前，临床治疗CHD合并HF以介入治疗为主，常用药物为西药[3]。麝香保心丸为心血管类中药制剂，近年来多用于与其他药物联合治疗冠心病、心绞痛以及缺血性心肌病等心血管疾病，疗效较为显著且比多数西药不良反应少[4]。本研究将麝香保心丸联合常规西药用于CHD合并HF患者的治疗并分析其临床效果，以期为CHD合并HF的治疗提供研究基础。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年6月～2020年6月于内蒙古自治区人民医院就诊的80例CHD合并HF患者为研究对象，依据随机数表法，分为观察组和对照组，各40例。观察组男21例，女19例;年龄为35～86岁，平均年龄为（64.55±12.48）岁;病程为1～9年，平均病程为（5.13±2.40）年;按照美国纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）：Ⅱ级12例，Ⅲ级18例，Ⅳ级10例。对照组男24例，女16例;年龄为42～83岁，平均年龄为（64.33±10.84）岁;病程为2～8年，平均病程为（5.90±2.33）年;NYHA心功能分级：Ⅱ级15例，Ⅲ级17例，Ⅳ级8例。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。所有入组人员均为自愿参与调查和研究，本次研究通过医院医学伦理委员会审批。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①符合1979年国际心脏病学会和协会/世界卫生组织（ISFC/WHO）《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[5];②符合《2007中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》相关诊断标准[6];③NYHA心功能分级[7]Ⅱ～Ⅳ级。
排除标准：①合并恶性肿瘤、血液性疾病以及严重感染等患者;②合并休克;严重心律失常致急性HF者;③肝肾功能等重要器官功能衰竭者;④合并精神性疾病者;⑤治疗依从性差者;⑥对研究所用药物过敏者。
1.3 方法
两组患者均给予CHD合并HF常规综合治疗，包括服用拜阿司匹灵（生产企业：拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20130078，规格：100 mg×30）1片/次，1次/d，口服;瑞舒伐他汀钙片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20120006，规格：10 mg×7）1片/次，每晚睡前1次，口服;琥珀酸美托洛尔缓释片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20150044，规格：47.5 mg×7）1片/次，1次/d，口服;单硝酸异山梨酯缓释片（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19991039，规格：40 mg×24）1片/次，1次/d，口服;呋塞米片（生产企业：江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H32021428，规格：20 mg×100）0.5片/次，1次/d，口服;螺内酯片（生产企业：上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021273，规格：20 mg×100）1片/次，1次/d，口服。其中一组作为对照组，观察组在常规治疗基础上加用麝香保心丸（生产企业：上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，规格22.5 mg×42）2粒/次，3次/d，口服。两组均治疗3个月。
1.4 观察指标
①心肌标志物检测：所有患者均于入院次日清晨空腹抽取肘静脉血5 ml，经离心机以3000 r/min離心后，取血清，采用德国罗氏公司生产的Cobas 701全自动生化分析仪检测NT-proBNP、肌钙蛋白T（cTnT）、超敏C反应蛋白（hsCRP）水平，所用试剂为德国罗氏生化0575002试剂盒，采用酶免法进行检测。②心脏结构/功能指标检测：左心室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验（6MWD）;心脏彩色多普勒超声为Philip公司生产的LOGIQE9彩超仪;③药物不良反应，如肝功能、肾功能、血钾、血钠异常，出现头晕、头痛、恶心。 根据患者临床症状改善及心功能分级改善情况评估疗效[8]。显效：治疗后呼吸困难、乏力及心率异常症状消失，心功能分级提高2级;有效：临床症状有所缓解，心功能分级提高1级但尚不足2级;无效：临床症状及心功能均无改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.5 统计学分析
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
观察组治疗后的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前、后心肌标志物比较
与治疗前相比，治疗后两组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组以上指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组心脏结构/功能比较
与治疗前相比，治疗后两组LVEDD和LVESD显著低于治疗前，LVEF和6MWD显著高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组LVEDD、LVESD、LVEF和6MWD比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
CHD合并HF是临床常见且严重的合并症之一，近年来虽然CHD的介入治疗和外科治疗取得快速发展，但多数心肌梗死、晚期缺血性心肌病患者即使经血运重建，也不能完全缓解患者HF症状[9]。因此药物治疗目前已成为介入及外科治疗的补充治疗措施。CHD合并HF患者除了CHD二级预防用药及HF“金三角”药物治疗之外，本文选择了麝香保心丸治疗此类患者，发现可改善心功能，抑制心肌重塑，疗效显著。
相关研究表明，炎症在CHD合并HF发生、发展过程中具有重要参与作用，hsCRP通常为反映心肌组织炎性反应的标志物，其水平随炎症程度加重而提高，并且与CHD合并HF的发生具有密切相关性[10-11]。本研究中，与治疗前相比，治疗后两组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05），且治疗后，与对照组相比，观察组以上指标均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05），表明麝香保心丸能显著降低CHD合并HF患者血清NT-proBNP、CTNT、hsCRP水平，从而有效改善患者心功能、心肌损伤和炎症反应。
此外，对比两组患者用药后心脏彩超结果，与治疗前相比，治疗后两组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，观察组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05），表明麝香保心丸能显著改善心脏结构以及心脏功能相关指标。分析其原因在于麝香保心丸具有益气、开窍的作用，可抑制心室重构，从而使CHD合并HF患者血管结构以及心肌功能得到有效保护，因此对改善心功能有积极意义[12-13]。本研究结论与姚朝阳等[14]研究结论类似，且该研究中未发现两组患者有明显不良反应发生。
综上所述，麝香保心丸在CHD合并HF的辅助治疗中临床效果显著，可有效改善患者的临床症状，降低血清NT-proBNP、CTNT、hsCRP水平，降低LVEDD和LVESD，提高LVEF，从而改善其心功能，且无不良反应出现，值得在临床中普及应用。
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[4]汪丽芳，叶军，杨维亮.稳定型心绞痛患者口服麝香保心丸疗效观察[J].心脑血管病防治，2018，18（1）：67-68.
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[6]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.2007中国慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（12）：1076-1095.
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[8]王晓冬，曾波，许春平.阿托伐他汀联合曲美他嗪对冠心病NT-proBNP、hs-CRP、Fib及心脏功能的影响[J].疑难病杂志，2015，14（4）：335-337，342.
[9]李耀民，杨立新，李兆欣.氯沙坦联合麝香保心丸对高血压合并心力衰竭患者脑钠肽超敏C反应蛋白及心功能影响分析[J].山西医药杂志，2020，49（2）：176-178.
[10]陈小芳.中西医结合治疗冠心病心力衰竭临床观察[J].中国中医药现代远程教育，2019，17（20）：110-112.
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