【摘 要】
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《药品管理法》和《新药审批办法》实施已经四年,在总结四年来新药审批工作的实践经验并征求全国各省、市、自治区新药审批人员及其他有关方面意见的基础上,为进一步加强新药
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《药品管理法》和《新药审批办法》实施已经四年,在总结四年来新药审批工作的实践经验并征求全国各省、市、自治区新药审批人员及其他有关方面意见的基础上,为进一步加强新药审批工作的管理,提高审批水平和工作效率,促进新药的发展,我部对新药审批的机构和工作程序进行了改革,现将有关问题通知如下:
The Drug Administration Law and the Measures for the Approval of New Drugs have been implemented for four years. On the basis of summing up the practical experience in the examination and approval of new drugs in the past four years and soliciting the opinions of new drug approvers and other interested parties in various provinces, municipalities and autonomous regions across the country, in order to further strengthen the new drug The examination and approval of the work to improve the level of approval and work efficiency and promote the development of new drugs, the Department of the new drug approval agencies and work procedures for the reform, the relevant issues are hereby notified as follows:
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