【摘 要】
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采用ISO11737-1标准方法检测辐照灭菌前初始污染菌及回收率,以便设定医疗产品辐照灭菌剂量.结果,5种医疗产品校正前,初始污染菌范围525～2688 cfu/件,验证剂量(SAL 10-2)范围10
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采用ISO11737-1标准方法检测辐照灭菌前初始污染菌及回收率,以便设定医疗产品辐照灭菌剂量.结果,5种医疗产品校正前,初始污染菌范围525～2688 cfu/件,验证剂量(SAL 10-2)范围10.1～12.4 kGy,最低灭菌剂量(SAL 10-6)范围23.9～26.6 kGy;校正后染菌数范围为725～3387 cfu/件,验证剂量为10.6～12.7 kGy,最低灭菌剂量为24.5～26.9 kGy.染菌回收率范围为67.02～79.58%,校正因子1.26～1.49. 结论,经过统计分析,
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