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目的评价丹蒌片对痰瘀互阻型冠心病心绞痛患者的临床疗效。方法从4个中心(中国中医科学院广安门医院、北京安贞医院、河南中医学院第一附属医院及湖北协和医院)选择66例痰瘀互阻型冠心病心绞痛患者,按随机数字表法分为丹蒌片联合西药治疗组(治疗组)及西药对照组(对照组),每组33例。治疗组在西药常规治疗基础上加服丹蒌片1.5g/次,每日2次;对照组在常规西药治疗基础上加服丹蒌片模拟剂,两组疗程均为28天。观察两组心绞痛疗效、心绞痛发作频率、持续时间、心绞痛积分、心电图ST段下移导联数、T波低平导联数、T波倒置导联数、硝酸甘油使用情况(包括服用硝酸甘油后心绞痛缓解时间、硝酸甘油用量),比较两组治疗前后中医临床证候评分变化,包括胸闷、胸痛、胸闷痛持续时间、胸闷痛发作频率、气短、疲乏、心悸、自汗、证候总评分。检测两组患者治疗前后超敏C反应蛋白(C-reactive protein,hs-CRP)、同型半胱氨酸(homocysteic acid,HCY)、可溶性CD40配体(soluble CD40 ligand,sCD40L)、白介素-6(interleukin-6,IL-6)、髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinase-9,MMP-9)、血管细胞黏附分子-1(vascular cell adhesion molecular-1,VCAM-1)水平变化。结果治疗组临床总有效率[81.2%(26/32)],显著优于对照组[43.3%(13/30),P<0.05]。与本组治疗前比较,两组患者心绞痛发作频率、持续时间、心绞痛积分、ST段下移导联数、T波低平导联数、T波倒置导联数、心绞痛缓解时间、硝酸甘油用量、胸闷、胸痛、胸闷痛发作频率、hs-CRP、sCD40L、HCY、IL-6、MMP-9、MPO水平均降低,治疗组VCAM-1水平降低,对照组VCAM-1水平升高,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。与对照组治疗后比较,治疗组心绞痛发作频率、疼痛持续时间、心绞痛积分、服用硝酸甘油后心绞痛缓解时间、硝酸甘油用量,胸闷痛持续时间、疲乏、证候总评分,hs-CRP、sCD40L、HCY、IL-6、MMP-9、MPO、VCAM-1水平均降低(P<0.01,P<0.05)。结论丹蒌片可以改善痰瘀互阻型冠心病心绞痛患者临床症状,抑制炎症反应,具有稳定斑块及抗氧化作用。