妇科止带胶囊的稳定性考察

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目的:考察妇科止带胶囊在加速和室温条件下的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为甲醇-0.7%三乙胺(磷酸调pH至3)(50∶50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为45℃,进样量为5μl。按2015年版《中国药典》方法考察制剂的水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性。结果:盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.021 7~0.173 6 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD
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