【摘 要】
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目的：为规范和保障超说明书用药提出建议.方法：通过实地采访药师和律师团队,分析超说明书用药在国内外司法实践中的现状,并提出相关对策.结果与结论：目前,我国的法律法规并未建
【机 构】
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中山大学附属第一医院药学部,广东经纶律师事务所
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目的：为规范和保障超说明书用药提出建议.方法：通过实地采访药师和律师团队,分析超说明书用药在国内外司法实践中的现状,并提出相关对策.结果与结论：目前,我国的法律法规并未建立超说明书用药的机制;仅在零星条款中有＂特殊情况＂的表述,但也缺乏解释;医疗纠纷司法实践中,法官对各类参考依据,如权威部门编写的诊疗常规和指南、统编医学教材、临床路径、医疗机构内部规章等的合法性存在不同认定;以鉴代审的司法环境也令超说明书用药不能被公正裁决.美国等6国立法允许合理的超说明书用药,FDA要求超说明书用药必须是为了患者利益而非
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