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【摘要】目的分析室间质量评价与管理在血站血液检验中的重要作用。方法选择本站血液检测实验室2008年至2013年卫生部临床检验中心室间质量评价成绩回报资料进行回顾性分析与总结。结果本血站血液检测实验室通过实施有效的室间质量评价与管理措施后,检测通过率得到了提高,2012——2013年各项检测指标均达到100%。结论室间质量评价和管理是提高血站血液检测准确率的重要基础,在保证血液质量,提高血液检验正确度中起着关键性作用。
【关键词】血站;血液检验;室间质评;控制;管理
759文章编号:1004-7484(2014)-06-3603-01
血站血液检测室间质量评价主要是卫生部临床检验中心面向全国血站开展的一项活动,其主要按照国际卫生组织提出的PT检验标准与CAP/AABB评估方案进行确立。室间质评作为血站血液检测实验室质量控制及管理工作的重要组成部分,也是衡量血站血液检测质量的重要标准。按照卫生部要求,血站参加HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT等传染病项目评价活动。本文就本站2008年至2013年参加卫生部临床检验中心室间质量评价活动成绩回报资料进行回顾性分析与总结,具体情况如下。
1资料与方法
1.1质评标本本研究的质评标本由卫生部临床检验中心所提供,标本接收时对其外观及运输条件进行确认无误后签字,并按要求保存。
1.2检验试剂与仪器检验仪器:721紫外分光光度计,AU480全自动化生化分析仪;STAR前处理系统;Fame-1620后处理系统;检验用试剂分别由DiaSorin S.P.A-UK Branch、万泰、丽珠、BIO-RAD法国、四川迈克等提供。
1.3方法在卫生部临检中心规定的时间段内与血液标本一起进行各样品的测定,HBsAg、抗-HIV、抗-HCV测定、梅毒螺旋体血清学实验均采用酶联免疫吸附法,ALT采用赖氏法或速率法测定,测定前血清样本充分解冻混匀,干粉样品用3ml去离子水溶解至少30分钟后测定,严格按照仪器使用说明书及试剂说明书等要求完成各项目检测。
1.4报告方式血液检验结果按照试剂说明书要求进行判定。其中酶联免疫吸附法样品测定OD值与临界值(CATTOFF)比值≥1,为阳性,如果<1,则为阴性,检测结果按要求报至卫生部临床检验中心。最后由临床检验中心将室间质评结果回报给血液检测实验室。
2結果
从2008年至2013年,本血站血液检测实验室对每年接收的15份血清标本进行了HBsAg、抗-HlV、抗-HCV、TP测定,对接收的15份冻干血清样品进行了ALT测定。
3讨论
目前输血作为临床医疗急救手段有着不可替代的作用,血液质量对治疗效果起着至关重要的作用。输血会引发艾滋病、梅毒、乙肝及丙型肝炎等各种血液传播疾病,不仅危及患者生命安全,同时容易出现各种医疗纠纷。为了提高血液检测技术水平,确保血液质量,避免医疗纠纷事件的产生,血站应参加省及国家组织的室间质评活动。
统计数据分析质评成绩总体呈逐渐上升的趋势,在2012——2013所有项目均通过,2008年——2011年未通过项主要集中在ALT,梅毒及抗-HIV也有未通过,分析其主要存在以下原因:其一,对于灰区标本检测结果判定失误:2份未通过的抗-HIV均为灰区结果,凭经验选择了其中一个结果上报。其二,数据上报时未认真核对原始数据或未认真核查上报数据,如1份梅毒结果报告。其三,实验室仪器设备老化,未处于良好的运行状态导致,如ALT测定,2011前ALT测定采用赖氏法测定使用723紫外分光光度计比色,仪器使用年限长,性能不稳定。其三,测定样品融解不充分,同时在取样前未能充分混匀,导致其实际加入量不准确。其四,卫生部在发放质评样品时均通过物流运送,冷链已没有保障,同时样品接收只能在规定的时间内测定,这就导致了样品的反复冻融,对低效价抗体标本测定结果可能存在一定影响。
笔者认为要保证在血站血液检验室间质量评价活动中取得好的成绩必须有以下管理措施,其一,全面提高血液检测实验室的工作人员业务水平。随着我国医学技术的不断提高,人们生活水平提高,对血液质量也有了更高的要求,作为检验人员不仅要掌握扎实的血液检验理论知识,同时要掌握熟练的技术操作,才能满足当前临床输血要求。为此血站必须定期对血液检验人员进行培训,让检验人员能够及时掌握了解新的血液检验技术,确保血液检验质量得到有效提高。合理配置不同职称的血液检验人员,最大限度满足《血站实验室质量管理规范》中对实验室人员的资质要求。其二,保证设备正常运行,及时更新老化设备。其三,加强检测前管理。样品检测前必须认真核对其编号,冰冻样品应充分溶解混匀,干粉样品不能有测定物的丢失,溶解液加量应准确。其四,检测过程管理。液体分配使用一次性加样尖,反应温度、时间、波长,试剂量等应有效控制,按照试剂说明书要求对检验结果进行评估。其五,结果记录及报告。检测完成后应对原始记录上的信息进行分析,结果报告时、必须认真核对原始结果与报告结果是否完全一致。其六,对每次质评成绩汇报都应组织实验室全体人员进行认真分析,对存在的问题查找原因,制定切实有效的纠正措施。
总之,室间质量评价和管理是提高血站血液检测准确率的重要基础,在血液质控中起着关键性作用,可体现参加单位的血液检测水平,必须引起血站血液检验人员的高度重视,认真做好室间质量评价与管理工作。
参考文献
[1]黄斯瑜,血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学,2013,8(5):90.
[2]周兰,王知秋,王斌.血站血液检验的室间质量控制和管理初探[J].中国医药指南,2013,7(5):86.
[3]朱建芳,王敏.探究检验科血液检验的质量控制[J].中国实用医药,2012,8(10):65.
【关键词】血站;血液检验;室间质评;控制;管理
759文章编号:1004-7484(2014)-06-3603-01
血站血液检测室间质量评价主要是卫生部临床检验中心面向全国血站开展的一项活动,其主要按照国际卫生组织提出的PT检验标准与CAP/AABB评估方案进行确立。室间质评作为血站血液检测实验室质量控制及管理工作的重要组成部分,也是衡量血站血液检测质量的重要标准。按照卫生部要求,血站参加HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT等传染病项目评价活动。本文就本站2008年至2013年参加卫生部临床检验中心室间质量评价活动成绩回报资料进行回顾性分析与总结,具体情况如下。
1资料与方法
1.1质评标本本研究的质评标本由卫生部临床检验中心所提供,标本接收时对其外观及运输条件进行确认无误后签字,并按要求保存。
1.2检验试剂与仪器检验仪器:721紫外分光光度计,AU480全自动化生化分析仪;STAR前处理系统;Fame-1620后处理系统;检验用试剂分别由DiaSorin S.P.A-UK Branch、万泰、丽珠、BIO-RAD法国、四川迈克等提供。
1.3方法在卫生部临检中心规定的时间段内与血液标本一起进行各样品的测定,HBsAg、抗-HIV、抗-HCV测定、梅毒螺旋体血清学实验均采用酶联免疫吸附法,ALT采用赖氏法或速率法测定,测定前血清样本充分解冻混匀,干粉样品用3ml去离子水溶解至少30分钟后测定,严格按照仪器使用说明书及试剂说明书等要求完成各项目检测。
1.4报告方式血液检验结果按照试剂说明书要求进行判定。其中酶联免疫吸附法样品测定OD值与临界值(CATTOFF)比值≥1,为阳性,如果<1,则为阴性,检测结果按要求报至卫生部临床检验中心。最后由临床检验中心将室间质评结果回报给血液检测实验室。
2結果
从2008年至2013年,本血站血液检测实验室对每年接收的15份血清标本进行了HBsAg、抗-HlV、抗-HCV、TP测定,对接收的15份冻干血清样品进行了ALT测定。
3讨论
目前输血作为临床医疗急救手段有着不可替代的作用,血液质量对治疗效果起着至关重要的作用。输血会引发艾滋病、梅毒、乙肝及丙型肝炎等各种血液传播疾病,不仅危及患者生命安全,同时容易出现各种医疗纠纷。为了提高血液检测技术水平,确保血液质量,避免医疗纠纷事件的产生,血站应参加省及国家组织的室间质评活动。
统计数据分析质评成绩总体呈逐渐上升的趋势,在2012——2013所有项目均通过,2008年——2011年未通过项主要集中在ALT,梅毒及抗-HIV也有未通过,分析其主要存在以下原因:其一,对于灰区标本检测结果判定失误:2份未通过的抗-HIV均为灰区结果,凭经验选择了其中一个结果上报。其二,数据上报时未认真核对原始数据或未认真核查上报数据,如1份梅毒结果报告。其三,实验室仪器设备老化,未处于良好的运行状态导致,如ALT测定,2011前ALT测定采用赖氏法测定使用723紫外分光光度计比色,仪器使用年限长,性能不稳定。其三,测定样品融解不充分,同时在取样前未能充分混匀,导致其实际加入量不准确。其四,卫生部在发放质评样品时均通过物流运送,冷链已没有保障,同时样品接收只能在规定的时间内测定,这就导致了样品的反复冻融,对低效价抗体标本测定结果可能存在一定影响。
笔者认为要保证在血站血液检验室间质量评价活动中取得好的成绩必须有以下管理措施,其一,全面提高血液检测实验室的工作人员业务水平。随着我国医学技术的不断提高,人们生活水平提高,对血液质量也有了更高的要求,作为检验人员不仅要掌握扎实的血液检验理论知识,同时要掌握熟练的技术操作,才能满足当前临床输血要求。为此血站必须定期对血液检验人员进行培训,让检验人员能够及时掌握了解新的血液检验技术,确保血液检验质量得到有效提高。合理配置不同职称的血液检验人员,最大限度满足《血站实验室质量管理规范》中对实验室人员的资质要求。其二,保证设备正常运行,及时更新老化设备。其三,加强检测前管理。样品检测前必须认真核对其编号,冰冻样品应充分溶解混匀,干粉样品不能有测定物的丢失,溶解液加量应准确。其四,检测过程管理。液体分配使用一次性加样尖,反应温度、时间、波长,试剂量等应有效控制,按照试剂说明书要求对检验结果进行评估。其五,结果记录及报告。检测完成后应对原始记录上的信息进行分析,结果报告时、必须认真核对原始结果与报告结果是否完全一致。其六,对每次质评成绩汇报都应组织实验室全体人员进行认真分析,对存在的问题查找原因,制定切实有效的纠正措施。
总之,室间质量评价和管理是提高血站血液检测准确率的重要基础,在血液质控中起着关键性作用,可体现参加单位的血液检测水平,必须引起血站血液检验人员的高度重视,认真做好室间质量评价与管理工作。
参考文献
[1]黄斯瑜,血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学,2013,8(5):90.
[2]周兰,王知秋,王斌.血站血液检验的室间质量控制和管理初探[J].中国医药指南,2013,7(5):86.
[3]朱建芳,王敏.探究检验科血液检验的质量控制[J].中国实用医药,2012,8(10):65.