【摘 要】
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目的采用高效液相色谱法测定盐酸罗哌卡因注射液中有关物质2,6-二甲基苯胺的定量方法.方法采用Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(取lmol/
【机 构】
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陕西省食品药品监督检验研究院,西安力邦制药有限公司
【基金项目】
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陕西省重点研发计划(编号:2019TSLSF01-01)
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目的采用高效液相色谱法测定盐酸罗哌卡因注射液中有关物质2,6-二甲基苯胺的定量方法.方法采用Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(取lmol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL,0.5mol·L^-1磷酸氢二钠溶液32.5mL,加水至1000mL,调节pH值至7.0)(50:50);检测波长:240nm.结果在0.00992μg·mL^-1~0.248μg·mL^-1的较宽范围内,2,6-二甲基苯胺的浓度与峰面积呈良好的
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