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目的探讨康艾注射液联合XELOX方案对不可手术老年结直肠癌患者的临床疗效及安全性。方法采用区组随机、多中心、平行对照的临床试验法,分层选取5个试验分中心符合试验标准的结直肠癌患者150例(实际入组病例148例)随机分为对照组(75例)和实验组(73例)。对照组采用XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨方案)治疗,实验组采用康艾注射液联合XELOX方案治疗。对比分析两组患者的治疗疗效、次要疗效及安全性。结果实际完成研究134例(实验组69例,对照组65例)。治疗后两组大便干结、稀便、肛门疼痛、神疲乏力、气短、出