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【关键词】 艾滋病自愿咨询检测；HIV抗体；结果分析
据卫生部2011年中国艾滋病疫情估计报告，我国艾滋病疫情仍然呈现呈低流行态势，但部分地区疫情严重，并且感染人群多样化，流行形势复杂化。绝大多数HIV感染者和艾滋病病人不知道自身感染状况，阻碍了我国有关艾滋病预防控制、治疗关怀等各项干预措施的落实，不利于我国预防控制艾滋病工作的进一步开展。因此，需要进一步扩大艾滋病相关人群的检测面，以最大限度地早发现HIV感染者，减少二代传播，降低艾滋病危害，切实维护人民群众身体健康，保障公共卫生安全。
1 临床资料
2013年1月8日我疾控中心防疫科送检一名艾滋病自愿咨询检测（VCT）者前来检测HIV抗体，性别女性、年龄41岁、职业为农民但经营小生意、八年前有手术输血史、一年半前有自愿献血史、一年前再次献血前被拒绝，该女追问血站原因是“HIV抗体阳性”。由于恐艾心理和对相关免费检测治疗措施知识的认识缺乏，该女经一年的自我心理调适后才前来检测。1月21日该女再次前来要求出具检测报告，因要对血站进行诉讼。因VCT相关保密原则，未知其情况复杂，随后检验科使用另一种检测方法，但结果不一致，转送至淮安市疾控中心确证实验室进行检测。
2 资料与方法
2.1 检测方法与试剂 HIV抗体初筛检测采用胶体硒法和酶联免疫吸附法（ELISA），HIV抗体确证检测采用免疫印迹实验（Western Blot）。
初筛检测所用试剂为HIV 1/2抗体快速检测（胶体硒法）试纸、两种人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）（以下简称A、B、C试剂），其中A1试剂为Determine、批号为38911K100、效期为2013-1-30，A2试剂为Alere Determine、批号为41842K100、效期为2013-7-10，B试剂为英科新创、批号为2012086617、效期为2013-8-10，C试剂为珠海丽珠、批号为2012040612，效期为2013-4-18，A、B、C试剂均为我疾控中心使用。
确证检测所用试剂为人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体免疫印迹试剂盒（HIV Blot 2.2）（以下简称D试剂），D试剂为MP医药公司、批号AE 2013、效期2013-10-1，D试剂为淮安市疾控中心使用。
2.2 检测设备 酶标仪（型号安图斯 Anthos2010），洗板机（型号安图斯 Anthos2010），隔水式恒温培养箱（型号GRP-9080），上述仪器均在鉴定效期内使用、性能良好，为我疾控中心使用。
2.3 检测操作、结果判断 严格按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》（以下简称《规范》）和试剂盒使用说明书操作和判读结果。
3 实验经过及结果
2013年1月8日我疾控中心采用A1试剂对此名VCT进行快速检测，结果呈阴性反应。1月21日其再次前来要求出具检测报告，因VCT相关保密原则，未知其情况复杂，才知其要进行诉讼。为谨慎期间，经防疫科与该女沟通后验证身份，再次采血后，同时使用A1、A2试剂，结果均呈阴性反应。
1月22日在将结果汇报给科室负责人后，使用B试剂，结果呈阳性反应，与快速检测不相符；同时使用B、C试剂对第二次的标本进行双孔检测，结果呈阳性反应，与快速检测亦不相符。检测结果见表1。
1月23日将第二次标本送达淮安市疾控中心进行确证试验，1月31日检测结果为“WB带型无任何带型”，报告为“HIV抗体阴性”。
4 讨论
因所用初筛试剂均为市疾控中心免费发放，以前的检测中使用的试纸包括日本Determine（厂家为Inverness Medical Japan Co.，Ltd.），为绿色雅培商标，称其为“日本雅培”，和Alere Determine（厂家为Alere Medical Co.，Ltd.），为红色Alere商标。由于两种试纸除外观和所属公司不同，被认为不同厂家生产的试纸。经笔者调查得知由于雅培全系列诊断类产品已被Alere公司收购，Alere总部决定将其在中国的所有业务单元整合为美艾利尔中国区，包括了英维利斯医疗器械（北京）有限公司（Inverness Medical Beijing），试纸均为Alere公司产品，其它并无区别。根据《规范》“对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性”，A1、A2试剂结果虽均呈阴性反应，但实为同一厂家筛查试剂，不能报告为HIV抗体阴性。对于基层卫生单位的试剂发放、领取、接收应统一管理，规定相关制度，避免由此产生的工作问题。
该女有输血史，根据文献可知[1]，大量的输入全血或成分血可能会导致其抗核抗体（ANA）呈阳性，可能会产生HIV抗体假阳性的情况。杨晓莉的文献中也提出[2]，HIV抗体假阳性的干扰因素包括生化和免疫指标异常（谷丙转氨酶（ALT）>100U/L、总胆红素（TBIL）>50mmol/L、C反应蛋白（CRP）>15mg/L、抗链球菌溶血素O（ASO）>200U/L），自身免疫性疾病（抗核抗体（ANA）阳性、类风湿因子（RF>200U/L）和感染性疾病（HBsAg阳性、梅毒抗体阳性）等，但差异统计学上无意义。该女HBsAg阴性、梅毒抗体阴性，可建议进行其他相关临床检测。虽然确证试验为HIV抗体阴性，也应建议其定期检测HIV抗体。
本次检测周期较长、使用试剂成本较高，是多方面因素造成的，一是流动献血车的工作人员没有掌握HIV抗体检测方法和结果的含义，从而使得其延误检测时间，对个人的家庭生活和身心健康造成比较严重的影响；二是防疫科对其检测前咨询沟通不到位，个人信息了解不全，使得重复检测；三是一般人群VCT的检测试剂的配伍没有搭配好，按照《规范》替代策略三，一般人群流程筛查试剂1为高敏感性，阴性可直接出具“HIV抗体阴性”报告，但具体是选择胶体硒法还是酶联免疫吸附法却无法判断，本次可见两种试验结果相左。杨晓莉等提出[2]，首次初筛的目的是发现所有的HIV抗体阳性者，不漏检，但允许有一部分假阳性。
在《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》提出“进一步落实艾滋病防治政策，扩大防治工作覆盖面”，我淮安市还将增加艾滋病快速检测点，艾滋病检测将覆盖全市所有乡镇卫生院和社区。《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011年版）中提出所用试剂有两种快速检测试剂，常规检查中高敏感性初筛阴性，报阴性，阳性者两种试剂同时进行复检，均呈阳性反应，或一阴一阳，均需进行确证试验。只有一种快速检测试剂，阳性者转送筛查实验室进行复检试验。故在试剂的选择必须谨慎，在2012年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床评估报告中指出[3]，建议各实验室在选购试剂时根据使用经验和其动态评估结果综合考虑。报告附表的2010——2012年HIV抗体快速检测试剂临床质量评估结果和2012年HIV抗体快速检测试剂临床质量评估结果，为我疾控中心指导艾滋病快速检测点工作提供了依据。其中2010——2012年日本Determine的敏感性分别为99.4%、100%、98.8%，特异性为98.6%、99.3%、98.6%。并且2010——2012年厦门英科新创和珠海丽珠的酶联试剂的敏感性均为100%，比Alere公司的快速试纸敏感性高，从本次试验推测得出，可在初次试验使用酶联免疫吸附法，选做胶体硒法，以减少漏检的几率。
艾滋病自愿咨询检测是艾滋病预防与关怀工作的切入点和枢纽。VCT广泛有效的展开，有利于及时发现HIV感染者和艾滋病病人，使更多的感染者了解自己的感染状况，及时得到治疗、关怀等必要的服务；同时通过咨询和转介服务的提供，有利于降低危险行为，避免新感染发生，减少HIV的传播，控制艾滋病的流行。
参考文献
[1] Ned A Warmer.Clinical detection and diagnosis of human immunodeficiency[J].Virus inflection Clin Lab sci，1996，9：276.
[2] 杨晓莉，鲍作义，刘永健，等.中国HIV抗体检测策略的应用评价[J].中华流行病学杂志，2010，31（7）：777-779.
[3] 2012年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告[R].
据卫生部2011年中国艾滋病疫情估计报告，我国艾滋病疫情仍然呈现呈低流行态势，但部分地区疫情严重，并且感染人群多样化，流行形势复杂化。绝大多数HIV感染者和艾滋病病人不知道自身感染状况，阻碍了我国有关艾滋病预防控制、治疗关怀等各项干预措施的落实，不利于我国预防控制艾滋病工作的进一步开展。因此，需要进一步扩大艾滋病相关人群的检测面，以最大限度地早发现HIV感染者，减少二代传播，降低艾滋病危害，切实维护人民群众身体健康，保障公共卫生安全。
1 临床资料
2013年1月8日我疾控中心防疫科送检一名艾滋病自愿咨询检测（VCT）者前来检测HIV抗体，性别女性、年龄41岁、职业为农民但经营小生意、八年前有手术输血史、一年半前有自愿献血史、一年前再次献血前被拒绝，该女追问血站原因是“HIV抗体阳性”。由于恐艾心理和对相关免费检测治疗措施知识的认识缺乏，该女经一年的自我心理调适后才前来检测。1月21日该女再次前来要求出具检测报告，因要对血站进行诉讼。因VCT相关保密原则，未知其情况复杂，随后检验科使用另一种检测方法，但结果不一致，转送至淮安市疾控中心确证实验室进行检测。
2 资料与方法
2.1 检测方法与试剂 HIV抗体初筛检测采用胶体硒法和酶联免疫吸附法（ELISA），HIV抗体确证检测采用免疫印迹实验（Western Blot）。
初筛检测所用试剂为HIV 1/2抗体快速检测（胶体硒法）试纸、两种人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）（以下简称A、B、C试剂），其中A1试剂为Determine、批号为38911K100、效期为2013-1-30，A2试剂为Alere Determine、批号为41842K100、效期为2013-7-10，B试剂为英科新创、批号为2012086617、效期为2013-8-10，C试剂为珠海丽珠、批号为2012040612，效期为2013-4-18，A、B、C试剂均为我疾控中心使用。
确证检测所用试剂为人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体免疫印迹试剂盒（HIV Blot 2.2）（以下简称D试剂），D试剂为MP医药公司、批号AE 2013、效期2013-10-1，D试剂为淮安市疾控中心使用。
2.2 检测设备 酶标仪（型号安图斯 Anthos2010），洗板机（型号安图斯 Anthos2010），隔水式恒温培养箱（型号GRP-9080），上述仪器均在鉴定效期内使用、性能良好，为我疾控中心使用。
2.3 检测操作、结果判断 严格按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》（以下简称《规范》）和试剂盒使用说明书操作和判读结果。
3 实验经过及结果
2013年1月8日我疾控中心采用A1试剂对此名VCT进行快速检测，结果呈阴性反应。1月21日其再次前来要求出具检测报告，因VCT相关保密原则，未知其情况复杂，才知其要进行诉讼。为谨慎期间，经防疫科与该女沟通后验证身份，再次采血后，同时使用A1、A2试剂，结果均呈阴性反应。
1月22日在将结果汇报给科室负责人后，使用B试剂，结果呈阳性反应，与快速检测不相符；同时使用B、C试剂对第二次的标本进行双孔检测，结果呈阳性反应，与快速检测亦不相符。检测结果见表1。
1月23日将第二次标本送达淮安市疾控中心进行确证试验，1月31日检测结果为“WB带型无任何带型”，报告为“HIV抗体阴性”。
4 讨论
因所用初筛试剂均为市疾控中心免费发放，以前的检测中使用的试纸包括日本Determine（厂家为Inverness Medical Japan Co.，Ltd.），为绿色雅培商标，称其为“日本雅培”，和Alere Determine（厂家为Alere Medical Co.，Ltd.），为红色Alere商标。由于两种试纸除外观和所属公司不同，被认为不同厂家生产的试纸。经笔者调查得知由于雅培全系列诊断类产品已被Alere公司收购，Alere总部决定将其在中国的所有业务单元整合为美艾利尔中国区，包括了英维利斯医疗器械（北京）有限公司（Inverness Medical Beijing），试纸均为Alere公司产品，其它并无区别。根据《规范》“对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性”，A1、A2试剂结果虽均呈阴性反应，但实为同一厂家筛查试剂，不能报告为HIV抗体阴性。对于基层卫生单位的试剂发放、领取、接收应统一管理，规定相关制度，避免由此产生的工作问题。
该女有输血史，根据文献可知[1]，大量的输入全血或成分血可能会导致其抗核抗体（ANA）呈阳性，可能会产生HIV抗体假阳性的情况。杨晓莉的文献中也提出[2]，HIV抗体假阳性的干扰因素包括生化和免疫指标异常（谷丙转氨酶（ALT）>100U/L、总胆红素（TBIL）>50mmol/L、C反应蛋白（CRP）>15mg/L、抗链球菌溶血素O（ASO）>200U/L），自身免疫性疾病（抗核抗体（ANA）阳性、类风湿因子（RF>200U/L）和感染性疾病（HBsAg阳性、梅毒抗体阳性）等，但差异统计学上无意义。该女HBsAg阴性、梅毒抗体阴性，可建议进行其他相关临床检测。虽然确证试验为HIV抗体阴性，也应建议其定期检测HIV抗体。
本次检测周期较长、使用试剂成本较高，是多方面因素造成的，一是流动献血车的工作人员没有掌握HIV抗体检测方法和结果的含义，从而使得其延误检测时间，对个人的家庭生活和身心健康造成比较严重的影响；二是防疫科对其检测前咨询沟通不到位，个人信息了解不全，使得重复检测；三是一般人群VCT的检测试剂的配伍没有搭配好，按照《规范》替代策略三，一般人群流程筛查试剂1为高敏感性，阴性可直接出具“HIV抗体阴性”报告，但具体是选择胶体硒法还是酶联免疫吸附法却无法判断，本次可见两种试验结果相左。杨晓莉等提出[2]，首次初筛的目的是发现所有的HIV抗体阳性者，不漏检，但允许有一部分假阳性。
在《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》提出“进一步落实艾滋病防治政策，扩大防治工作覆盖面”，我淮安市还将增加艾滋病快速检测点，艾滋病检测将覆盖全市所有乡镇卫生院和社区。《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011年版）中提出所用试剂有两种快速检测试剂，常规检查中高敏感性初筛阴性，报阴性，阳性者两种试剂同时进行复检，均呈阳性反应，或一阴一阳，均需进行确证试验。只有一种快速检测试剂，阳性者转送筛查实验室进行复检试验。故在试剂的选择必须谨慎，在2012年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床评估报告中指出[3]，建议各实验室在选购试剂时根据使用经验和其动态评估结果综合考虑。报告附表的2010——2012年HIV抗体快速检测试剂临床质量评估结果和2012年HIV抗体快速检测试剂临床质量评估结果，为我疾控中心指导艾滋病快速检测点工作提供了依据。其中2010——2012年日本Determine的敏感性分别为99.4%、100%、98.8%，特异性为98.6%、99.3%、98.6%。并且2010——2012年厦门英科新创和珠海丽珠的酶联试剂的敏感性均为100%，比Alere公司的快速试纸敏感性高，从本次试验推测得出，可在初次试验使用酶联免疫吸附法，选做胶体硒法，以减少漏检的几率。
艾滋病自愿咨询检测是艾滋病预防与关怀工作的切入点和枢纽。VCT广泛有效的展开，有利于及时发现HIV感染者和艾滋病病人，使更多的感染者了解自己的感染状况，及时得到治疗、关怀等必要的服务；同时通过咨询和转介服务的提供，有利于降低危险行为，避免新感染发生，减少HIV的传播，控制艾滋病的流行。
参考文献
[1] Ned A Warmer.Clinical detection and diagnosis of human immunodeficiency[J].Virus inflection Clin Lab sci，1996，9：276.
[2] 杨晓莉，鲍作义，刘永健，等.中国HIV抗体检测策略的应用评价[J].中华流行病学杂志，2010，31（7）：777-779.
[3] 2012年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告[R].