【摘 要】
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目的建立刺五加配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法,以刺五加对照药材和异嗪皮啶对照品作为阳性对照,对刺五加配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定
【机 构】
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华润三九医药股份有限公司,广东省食品药品检验所
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目的建立刺五加配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法,以刺五加对照药材和异嗪皮啶对照品作为阳性对照,对刺五加配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定刺五加配方颗粒中紫丁香苷成分含量,并进行方法学验证。结果定性鉴别中,刺五加配方颗粒斑点分离清晰;含量测定中,紫丁香苷进样量在0~5.668μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.62%,RSD=1.16%(n=6)。结论所建立的定性及定量方法简单可行,精密度及重复性良好,可用于刺五加配方颗粒的质量控制。
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