【摘 要】
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目的采用HPLC法测定健康受试者口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg后血药浓度以及药代动力学参数，评价其和参比制剂的生物等效性。方法本文采用HPLC法测定分析乙醚提取的血浆样品中奥美
【机 构】
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河南焦作市第五人民医院,河南 焦作,454000
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目的采用HPLC法测定健康受试者口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg后血药浓度以及药代动力学参数，评价其和参比制剂的生物等效性。方法本文采用HPLC法测定分析乙醚提取的血浆样品中奥美拉唑的血药浓度，20例健康受试者交叉口服20mg奥美拉唑肠溶胶囊于参比制剂，采用HPLC法对其血药浓度进行分析和测定，计算相关的药代动力学参数以及生物利用度，评价其生物等效性。结果奥美拉唑和内标峰面积比值与浓度在3.925~1962ng/mL范围内呈良好额线性关系，采用AUCO-12计算的供试制剂和奥美拉唑肠溶胶囊相对生物利用度均为99.6±13.7%。结论 HPLC法测定血药浓度方法灵敏、准确性高、操作简单，临床试验的药动学统计数据提示两种奥美拉唑胶囊的生物等效性一致。
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