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【摘要】 目的 观察培哚普利治疗轻中度原发性高血压临床疗效。方法 119例轻中度原发性高血压随机单盲分为两组,培哚普利(治疗)组:60例,4 mg/d口服,观察4周。服药2周降压不明显者,加服吲哒帕胺2.5 mg/d。苯那普利(对照)组:59例,10 mg/d口服,观察4周。服药2周降压不明显者,加服吲哒帕胺2.5 mg/d。结果 培哚普利在治疗前、治疗2周后和治疗4周后的收缩压分别是(160.3±13.5)mm Hg、(149.3±12.2)mm Hg和(135±10.5)mm Hg,舒张压分别是(100.8±8.3)mm Hg、(95.3±6.2)mm Hg和(85±5.3)mm Hg;苯那普利组在治疗前、治疗2周后和治疗4周后的收缩压分别是(159.2±14.3)mm Hg、(147.8±12.7)mm Hg和(134±10.8)mm Hg,舒张压分别是(99.6±8.1)mm Hg、(94.6±6.1)mm Hg和(85.8±5.9)mm Hg,两组间的收缩压和舒张压在治疗前后无统计学差异(P>0.05)。结论 轻中度原发性高血压患者,培哚普利是一种安全、有效的降压药物,与其他ACEI制剂比较,副反应轻微,可减少咳嗽的发生。
【关键词】培哚普利;原发性高血压;不良反应
1 资料与方法
1.1 病例选择 按《中国高血压防治指南》的标准选择轻、中度(1~2)级高血压病例,并除外继发性高血压,严重心功能不全、严重肝肾功能损害,心肌梗死及脑卒中,妊娠或哺乳妇女。所有病例近两周未用任何降压药物,按目前我国统一的标准方法测诊室坐位血压3次,取3次读数的平均值,血压在SBP 140~179 mm Hg和/或DBP 90~109 mm Hg范围内的病例[1]。入选患者119例,随机单盲分为两组,治疗组(培哚普利)60例,对照组(苯那普利)59例,具体情况见表1。
1.2 给药方法 所有患者均停用其他降压药以及能够影响血压的药物。治疗组用培哚普利(雅施达,法国施维雅药厂生产)4 mg/d,晨07:00顿服。对照组用苯那普利(诺华制药有限公司生产)10 mg/d,晨07:00顿服。两组共观察4周,对服药2周降压效果不理想者,加服吲哒帕胺(寿比山)2.5 mg/d。两组患者于治疗前后均作血、尿、便常规,血电解质、血糖、血脂,肝肾功能等项检查,用药期间,每周来诊询问服药反应及测量血压、心率。
表1
两组基本情况(x±s)
项目治疗组(培哚普利)对照组(苯那普利)
例数6059
男性(%)6263.5
年龄(岁)50.4±7.652.2±4.3
平均病程(年)10.6±6.111.2±6.4
高血压家族史(%)57.657.3
注:*两组上述情况相似(P>0.05),具可比性
1.3 疗效评定 根据1988年卫生部高血压疗效评定标准[2],进行评定。
1.4 统计学方法 数据参数采用x±s表示,两组之间的比较采用t检验或χ2检验,同组之间数据采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗情况 口服培哚普利4 mg/d的26例中,显效9例,有效17例;口服培哚普利4 mg/d+吲哒帕胺2.5 mg/d的34例中显效8例,有效16例,无效10例,总有效率为83.3%。口服苯那普利10 mg/d的25例中,显效8例,有效17例;口服苯那普利10 mg/d+吲哒帕胺2.5 mg/d的34例中,显效7例,有效16例,无效11例,总有效率为81.4%,两组降压效果无差异(P>0.05)。
2.2 治疗前后血压、心率变化(表2)。
表2
治疗前后血压(mm Hg)、心率(次/min)变化(x±s)
指标药物治疗前治疗第2周治疗第4周
收缩压培哚普利160.3±13.5149.3±12.2135±10.5
苯那普利159.2±14.3147.8±12.7134±10.8
舒张压培哚普利100.8±8.395.3±6.285±5.3
苯那普利99.6±8.194.6±6.385.8±5.9
心率培哚普利76±475±374±4
苯那普利75±476±576±6
治疗后第2周及第4周两组均比治疗前有明显降压作用(P<0.05),但两组间比较降压效果是一致的,无明显差异(P>0.05)。两组心率在治疗前后无明显差异(P>0.05)。
2.3 两组用药后实验室指标比较 血、尿、便常规及有关各种生化检查均无明显变化。
2.5 两组副反应发生情况见表3。
表3
两组不良反应发生情况(例)
项目培哚普利苯那普利
头晕76
乏力55
咳嗽3*7
腹泻23
注:*P<0.05
两组副反应除咳嗽外无明显差异。
3 讨论
培哚普利为血管紧张素转化酶抑制降压药。培哚普利通过其活性代谢产物培哚普利拉发挥降压作用,服药后6 h达血药浓度高峰,耐受性好,长期用药无肾功能损害,对血钾浓度也无影响,本组结果显示对轻、中度原发性高血压患者服用培哚普利4 mg/d与苯那普利10 mg/d均有明显的降压作用,降压幅度也几近相似,加服吲哒帕胺后,两组降压效果也同样明显,但组间降压幅度无差异(P>0.05),且联用后对血生化指标无影响。培哚普利在降压的同时,还通过改变左心室结构使左心室重量指数显著降低,还有扩张动脉和其弹性修复作用[3]。
在副作用发生方面,除咳嗽外两组无显著差异。ACEI在治疗高血压过程中,咳嗽是其主要副作用,有的患者因此而终止服用ACEI制剂,故咳嗽为ACEI药物的一大缺点。由于培哚普利发生咳嗽副作用明显低于其他ACEI制剂,因此认为对于服用其他ACEI制剂的患者,一旦发生咳嗽不良反应时,可改用培哚普利治疗。培哚普利不仅对轻中度高血压患者有良好的降压效果,特别是对伴有充血性心衰竭、糖尿病的高血压患者尤为适宜,与其他ACEI制剂相比副反应少,服用安全且易于耐受。
参考文献
[1] 中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南.中国医药导刊,2000,2(1):3 25.
[2] 曾群英,麦炜颐,高修仁等.两种不同血管紧张素ⅡⅠ型受体拮抗剂治疗轻中度原发性高血压的临床研究.中国医药导刊,2000,2(5):11 13.
[3] 谢惠民.合理用药.人民出版社,2004:327.
【关键词】培哚普利;原发性高血压;不良反应
1 资料与方法
1.1 病例选择 按《中国高血压防治指南》的标准选择轻、中度(1~2)级高血压病例,并除外继发性高血压,严重心功能不全、严重肝肾功能损害,心肌梗死及脑卒中,妊娠或哺乳妇女。所有病例近两周未用任何降压药物,按目前我国统一的标准方法测诊室坐位血压3次,取3次读数的平均值,血压在SBP 140~179 mm Hg和/或DBP 90~109 mm Hg范围内的病例[1]。入选患者119例,随机单盲分为两组,治疗组(培哚普利)60例,对照组(苯那普利)59例,具体情况见表1。
1.2 给药方法 所有患者均停用其他降压药以及能够影响血压的药物。治疗组用培哚普利(雅施达,法国施维雅药厂生产)4 mg/d,晨07:00顿服。对照组用苯那普利(诺华制药有限公司生产)10 mg/d,晨07:00顿服。两组共观察4周,对服药2周降压效果不理想者,加服吲哒帕胺(寿比山)2.5 mg/d。两组患者于治疗前后均作血、尿、便常规,血电解质、血糖、血脂,肝肾功能等项检查,用药期间,每周来诊询问服药反应及测量血压、心率。
表1
两组基本情况(x±s)
项目治疗组(培哚普利)对照组(苯那普利)
例数6059
男性(%)6263.5
年龄(岁)50.4±7.652.2±4.3
平均病程(年)10.6±6.111.2±6.4
高血压家族史(%)57.657.3
注:*两组上述情况相似(P>0.05),具可比性
1.3 疗效评定 根据1988年卫生部高血压疗效评定标准[2],进行评定。
1.4 统计学方法 数据参数采用x±s表示,两组之间的比较采用t检验或χ2检验,同组之间数据采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗情况 口服培哚普利4 mg/d的26例中,显效9例,有效17例;口服培哚普利4 mg/d+吲哒帕胺2.5 mg/d的34例中显效8例,有效16例,无效10例,总有效率为83.3%。口服苯那普利10 mg/d的25例中,显效8例,有效17例;口服苯那普利10 mg/d+吲哒帕胺2.5 mg/d的34例中,显效7例,有效16例,无效11例,总有效率为81.4%,两组降压效果无差异(P>0.05)。
2.2 治疗前后血压、心率变化(表2)。
表2
治疗前后血压(mm Hg)、心率(次/min)变化(x±s)
指标药物治疗前治疗第2周治疗第4周
收缩压培哚普利160.3±13.5149.3±12.2135±10.5
苯那普利159.2±14.3147.8±12.7134±10.8
舒张压培哚普利100.8±8.395.3±6.285±5.3
苯那普利99.6±8.194.6±6.385.8±5.9
心率培哚普利76±475±374±4
苯那普利75±476±576±6
治疗后第2周及第4周两组均比治疗前有明显降压作用(P<0.05),但两组间比较降压效果是一致的,无明显差异(P>0.05)。两组心率在治疗前后无明显差异(P>0.05)。
2.3 两组用药后实验室指标比较 血、尿、便常规及有关各种生化检查均无明显变化。
2.5 两组副反应发生情况见表3。
表3
两组不良反应发生情况(例)
项目培哚普利苯那普利
头晕76
乏力55
咳嗽3*7
腹泻23
注:*P<0.05
两组副反应除咳嗽外无明显差异。
3 讨论
培哚普利为血管紧张素转化酶抑制降压药。培哚普利通过其活性代谢产物培哚普利拉发挥降压作用,服药后6 h达血药浓度高峰,耐受性好,长期用药无肾功能损害,对血钾浓度也无影响,本组结果显示对轻、中度原发性高血压患者服用培哚普利4 mg/d与苯那普利10 mg/d均有明显的降压作用,降压幅度也几近相似,加服吲哒帕胺后,两组降压效果也同样明显,但组间降压幅度无差异(P>0.05),且联用后对血生化指标无影响。培哚普利在降压的同时,还通过改变左心室结构使左心室重量指数显著降低,还有扩张动脉和其弹性修复作用[3]。
在副作用发生方面,除咳嗽外两组无显著差异。ACEI在治疗高血压过程中,咳嗽是其主要副作用,有的患者因此而终止服用ACEI制剂,故咳嗽为ACEI药物的一大缺点。由于培哚普利发生咳嗽副作用明显低于其他ACEI制剂,因此认为对于服用其他ACEI制剂的患者,一旦发生咳嗽不良反应时,可改用培哚普利治疗。培哚普利不仅对轻中度高血压患者有良好的降压效果,特别是对伴有充血性心衰竭、糖尿病的高血压患者尤为适宜,与其他ACEI制剂相比副反应少,服用安全且易于耐受。
参考文献
[1] 中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南.中国医药导刊,2000,2(1):3 25.
[2] 曾群英,麦炜颐,高修仁等.两种不同血管紧张素ⅡⅠ型受体拮抗剂治疗轻中度原发性高血压的临床研究.中国医药导刊,2000,2(5):11 13.
[3] 谢惠民.合理用药.人民出版社,2004:327.