EN 46001-1996质量体系—医疗器械——对采用EN ISO 9001的特殊要求

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0 序言 EN ISO 9001旨在成为规定质量体系要求的一项通用标准。NE 46001为医疗器械供应商提供比EN ISO 9001规定的一般要求更加具体的特殊要求。 0 INTRODUCTION EN ISO 9001 is intended to be a generic standard that sets forth the requirements of a quality system. NE 46001 provides medical device suppliers with specific requirements that are more specific than the general requirements of EN ISO 9001.
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