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美国是全球第一大药品市场,2020年美国FDA批准的53个新分子实体或新生物药中,40个为全球范围内首次批准的产品.除美国之外,欧洲和日本也是全球创新药的主要市场,欧洲药品管理局和日本医药品和医疗器械局批准的产品中分别有6和13个为全球首次批准.这些新药的上市,将解决多种疾病无药可治的问题,也将为一些适应证提供全新的治疗选择.对2020年美、欧、日首次批准的新药的研发历程、临床疗效、市场预期进行简介和点评,为研发人员提供借鉴和参考.