【摘 要】
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目的 分别建立稳定、准确、简单的,用于血浆中伏立康唑浓度检测的高效液相色谱(HPLC)法和酶放大免疫分析(EMIT)法,并对2种方法进行对比性研究.方法 按照生物样品分析要求,分
【机 构】
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厦门大学药学院,厦门361102;厦门大学附属中山医院药学部,厦门361004;福建医科大学药学院,福州350004
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目的 分别建立稳定、准确、简单的,用于血浆中伏立康唑浓度检测的高效液相色谱(HPLC)法和酶放大免疫分析(EMIT)法,并对2种方法进行对比性研究.方法 按照生物样品分析要求,分别建立伏立康唑血药浓度HPLC与EMIT检测方法.之后使用该2种方法检测所收集的49例患者样本,记录结果,使用SPSS 21.0和MedCalc 19.0.7软件,考察2种方法检测结果的一致性.结果 HPLC法标准曲线为y=5.806 6x-0.002 1(R2 =0.9999),测量范围0.5 ～20.0 mg· L-1;EMIT法标准曲线为A=R0+K[1/1+e-[a+b·(lnρ](R0=259.57,K=233.36,a=-0.74,b=0.77),测量范围0.5～16.0mg·L-1.2种方法均符合生物样品分析要求.剔除4例不符合样本后,45例患者体内伏立康唑血药浓度采用HPLC法和EMIT法检测结果分别为(3.50±2.09) mg· L-1和(3.62±2.00)mg·L-1.配对t检验尚不能认为2种方法检测结果不同(t=-1.59,P =0.12);2种检测方法结果之间的Pearson相关系数为0.969(P＜0.000 1),提示2种检测方法结果存在相关性.Bland Altman图显示43例(95.6％)位于95％一致性界限区间内;Passing Bablok回归方程为y=0.182+0.974x(n=45),模型线性关系无偏差(P=0.20).结论 本研究所建立的用于人血浆中伏立康唑浓度检测的HPLC法与EMIT法之间一致性较好,且优势互补,可满足临床生物样本分析需要.
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