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俗话说:是药三分毒。药的毒副作用带来的人身损害屡见不鲜,有的甚至致命。
这种损害该由谁来负责?如何降低药品毒副作用带来的损害?一起悲惨案例带来的法律问题———
雨夜惊魂,儿子跳楼自杀身亡
现年51岁的苏文涛,是江苏省泗洪县某医院一名颇负盛名的医生,其妻袁怡也在医院工作。他们的独生儿子名叫苏淳,自小就十分乖巧。
2007年,苏淳子承父业,以优异成绩考入宿迁市人民医院,成为一名见习医生。不久后,父母便为他购置了高层小区住房一套、轿车一辆。这么年轻,就有房有车,还有一片光明的前途,苏淳让周围人羡慕不已。
令人万万没想到的是,在一个狂风骤雨之夜,随着苏淳从住处的17层高楼纵身一跃,苏文涛夫妻失去了儿子,也失去了未来的希望。
2008年7月30日上午,苏文涛正准备给病人做手术,苏淳打来电话,说他的医师资格考试没通过。苏文涛急于工作,应付几句就匆匆挂断。
手术后,苏文涛给苏淳回了电话,表达了他的失望,“我早就讲过了,叫你注意总结。执业医师的考试,这么多人去考,除了你这个本科生,有几个没过的呢?”通话在不欢的气氛中结束了。
当天晚上十点多钟,苏文涛迷迷糊糊正要入睡,突然紧促的电话铃声将他惊醒。“苏伯伯吗?苏淳出事了!” 电话是儿子同事打来的。具体出什么事,电话里没细说,但强烈的不祥预感袭上苏文涛心头。他和妻子冒着大雨,连夜开车赶往宿迁。
赶到医院时,医生还在为苏淳做心外按摩。作为一名医生,苏文涛明白抢救只是做个表面工作了。果然,过不了多时,医生宣告苏淳死亡。
追查死因,归责药物毒副作用
晴天霹雳,苏文涛夫妇怎么也理解不了:儿子花一般的年龄,为何草草结束生命?
苏淳的极端行为也让亲友无法理解,议论纷纷,认为苏淳对家庭不负责。苏文涛夫妇却坚信,在苏淳自杀的背后,一定存在着某种玄机。
苏文涛曾一度将罪过归结于自己。他认为,儿子没通过执业医师资格考试,心情已经很低落了,自己没给儿子安慰,只是一味批评,这是导致儿子自杀的直接原因。
袁怡却认为没这么简单,“苏淳是比较开朗、乐观的,绝不会因为一次考试的失败、父亲的几句训斥就走上绝路。”她还举例说,“当年高考,以苏淳平时的成绩,应该能考上重点大学的。可当时没发挥好,就上了一个普通医学院。这个挫折应该比没通过医师资格考试更大,苏淳当时却十分乐观,他说在普通大学里一样会有不普通的未来。再说,医师资格考试每年都有,完全无需绝望。”
苏淳没留下只言片语,苏文涛夫妇无法理解他的自杀举动,每时每刻都在想。想得痛苦,看得仔细,苏淳生前所用的大小物件,他们都一一找到,希望能看出端倪。
一天,他们终于有了惊人发现。在儿子的一本书中,夹着剩余的半板异维A酸胶丸。形似巧克力豆的胶丸勾起苏文涛夫妇的记忆:2005年,苏淳上大三时,脸上出现了大量青春痘,买了些祛痘产品,效果并不好。后来,有人推荐上海某医院的皮肤科。赶上一个假期,苏淳到上海亲戚家去玩,顺道就去该医院看痘痘,医生就给他开了异维A酸胶丸。苏淳使用后效果很好,但停药后不久痘痘又长出来,并且更厉害。苏淳只好一直服用这种药物。
苏文涛夫妇还回忆起来,苏淳服药一段时间后,好像变了个人。最早是他的头发变稀了,后来,性格也越来越暴躁,不喜欢与人交流。
在上大学后期,以及苏淳工作期间,袁怡也发现了变化。“他的下巴本来是圆的,后来特别尖,眼睛没神采,肌肉都挂在肚子上,大便也解不下来。”
在苏淳自杀之前的两个多星期,袁怡常到宿迁帮苏淳装修房子。她发现苏淳经常喊累,说心里烦。“他房间的窗帘从来不拉开,我帮他拉开,他就非常生气。选择装修材料时,他全部选择黑白色,连餐桌、椅子都是这种颜色!”
儿子的自杀,与长期服用药物有没有联系呢?他们又翻箱倒柜,在抽屉的角落里找到了药品说明书。说明书上说:异维A酸胶丸是一种治疗粉刺(青春痘)的药物,生产厂家是上海信誼延安药业有限公司。该药物应在医师指导下使用。副作用为:……精神影响方面,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。不良反应停药后可逐渐恢复。
苏文涛夫妇越看越害怕,觉得很多不良反应都体现在苏淳身上。之后,苏文涛查阅了大量资料,得知这种药最早产于美国。他立即通过在美国学药理的一个亲戚,找到了一份美国产异维A酸胶丸的译本说明书。
美国版说明书详细介绍了毒副作用、相关注意事项。毒副作用第二条载明:严重的精神健康问题,第一、抑郁;第二、幻听;第三、自杀。有些用了异维A酸胶丸的病人会产生自残、或结束生命的想法,一些人试图自杀,而且有些人确实自杀了。
苏文涛夫妇还了解到,在此前儿子竟有两次自杀经历。据苏淳大学同学回忆,大四时,苏淳不知何故想寻短见,幸好被同学们及时察觉,阻止。据苏淳同事回忆,苏淳参加工作不久,碰到一个患者家属酒后闹事,也流露出寻短见的念头。
结合种种现象,苏文涛夫妇认为,这种治疗青春痘的药,长时间服用,导致儿子抑郁,走上了绝路。而这种危险,国内的药厂并没有在说明书中详细说明。
法庭激辩,使用说明是否详尽
苏文涛夫妇多次到上海,找信谊药业,要求赔偿经济损失,但问题的解决始终没进展。无奈,2008年12月,苏文涛夫妇来到宿迁市宿城区法院,将信谊药业推上了被告席。苏文涛夫妇诉称:信谊药业隐瞒产品“有自杀倾向”的重要不良反应,严重欺骗消费者。
法院经审理后认为,本案中,证人冯某、李某均证明苏淳自2005年下半年起,开始服药至大学毕业。证人为苏淳的大学同学,与苏淳接触较多,证言较可信。再结合苏文涛夫妇提供的2008年购买药品的票据、半板未服用完的胶丸,足以证明苏淳生前一直服用该药。
根据《中国精神障碍分类与诊断标准》抑郁发作症状标准,参照美国说明书,可以说明:该药副作用包含自杀、自虐倾向。而信谊药业的说明书中未明确这一点,没有对患者起到警醒、提示的作用,对苏淳的死亡应承担一定责任。
苏淳作为一名医生,又是成年人,明知该药为处方药,而未能规范用药,应对后果承担主要责任。据此,确定信谊药业承担责任的比例为15%。
2010年7月20日,宿城法院做出一审判决,判决信谊药业赔偿苏文涛夫妇5.5万余元。判决后,双方均未上诉。
法官说法:
中国卫生法学会理事邓利强指出:如发现药物有不良反应,而说明书中未标明的,当事人应及时申请修改说明书,如果对方没修改,可向药监局、药品不良反应中心报告。
药品是一种特殊产品,它的包装、说明书都是产品正确使用的组成部分。法律依据可见2010年7月1日实施的《侵权责任法》,第47条规定:明知产品存在缺陷,仍然生产、销售、造成他人死亡或健康严重损害的,被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。
(文中人名均系化名)
(编辑赵莹zhaoyingno.1@163.com)
这种损害该由谁来负责?如何降低药品毒副作用带来的损害?一起悲惨案例带来的法律问题———
雨夜惊魂,儿子跳楼自杀身亡
现年51岁的苏文涛,是江苏省泗洪县某医院一名颇负盛名的医生,其妻袁怡也在医院工作。他们的独生儿子名叫苏淳,自小就十分乖巧。
2007年,苏淳子承父业,以优异成绩考入宿迁市人民医院,成为一名见习医生。不久后,父母便为他购置了高层小区住房一套、轿车一辆。这么年轻,就有房有车,还有一片光明的前途,苏淳让周围人羡慕不已。
令人万万没想到的是,在一个狂风骤雨之夜,随着苏淳从住处的17层高楼纵身一跃,苏文涛夫妻失去了儿子,也失去了未来的希望。
2008年7月30日上午,苏文涛正准备给病人做手术,苏淳打来电话,说他的医师资格考试没通过。苏文涛急于工作,应付几句就匆匆挂断。
手术后,苏文涛给苏淳回了电话,表达了他的失望,“我早就讲过了,叫你注意总结。执业医师的考试,这么多人去考,除了你这个本科生,有几个没过的呢?”通话在不欢的气氛中结束了。
当天晚上十点多钟,苏文涛迷迷糊糊正要入睡,突然紧促的电话铃声将他惊醒。“苏伯伯吗?苏淳出事了!” 电话是儿子同事打来的。具体出什么事,电话里没细说,但强烈的不祥预感袭上苏文涛心头。他和妻子冒着大雨,连夜开车赶往宿迁。
赶到医院时,医生还在为苏淳做心外按摩。作为一名医生,苏文涛明白抢救只是做个表面工作了。果然,过不了多时,医生宣告苏淳死亡。
追查死因,归责药物毒副作用
晴天霹雳,苏文涛夫妇怎么也理解不了:儿子花一般的年龄,为何草草结束生命?
苏淳的极端行为也让亲友无法理解,议论纷纷,认为苏淳对家庭不负责。苏文涛夫妇却坚信,在苏淳自杀的背后,一定存在着某种玄机。
苏文涛曾一度将罪过归结于自己。他认为,儿子没通过执业医师资格考试,心情已经很低落了,自己没给儿子安慰,只是一味批评,这是导致儿子自杀的直接原因。
袁怡却认为没这么简单,“苏淳是比较开朗、乐观的,绝不会因为一次考试的失败、父亲的几句训斥就走上绝路。”她还举例说,“当年高考,以苏淳平时的成绩,应该能考上重点大学的。可当时没发挥好,就上了一个普通医学院。这个挫折应该比没通过医师资格考试更大,苏淳当时却十分乐观,他说在普通大学里一样会有不普通的未来。再说,医师资格考试每年都有,完全无需绝望。”
苏淳没留下只言片语,苏文涛夫妇无法理解他的自杀举动,每时每刻都在想。想得痛苦,看得仔细,苏淳生前所用的大小物件,他们都一一找到,希望能看出端倪。
一天,他们终于有了惊人发现。在儿子的一本书中,夹着剩余的半板异维A酸胶丸。形似巧克力豆的胶丸勾起苏文涛夫妇的记忆:2005年,苏淳上大三时,脸上出现了大量青春痘,买了些祛痘产品,效果并不好。后来,有人推荐上海某医院的皮肤科。赶上一个假期,苏淳到上海亲戚家去玩,顺道就去该医院看痘痘,医生就给他开了异维A酸胶丸。苏淳使用后效果很好,但停药后不久痘痘又长出来,并且更厉害。苏淳只好一直服用这种药物。
苏文涛夫妇还回忆起来,苏淳服药一段时间后,好像变了个人。最早是他的头发变稀了,后来,性格也越来越暴躁,不喜欢与人交流。
在上大学后期,以及苏淳工作期间,袁怡也发现了变化。“他的下巴本来是圆的,后来特别尖,眼睛没神采,肌肉都挂在肚子上,大便也解不下来。”
在苏淳自杀之前的两个多星期,袁怡常到宿迁帮苏淳装修房子。她发现苏淳经常喊累,说心里烦。“他房间的窗帘从来不拉开,我帮他拉开,他就非常生气。选择装修材料时,他全部选择黑白色,连餐桌、椅子都是这种颜色!”
儿子的自杀,与长期服用药物有没有联系呢?他们又翻箱倒柜,在抽屉的角落里找到了药品说明书。说明书上说:异维A酸胶丸是一种治疗粉刺(青春痘)的药物,生产厂家是上海信誼延安药业有限公司。该药物应在医师指导下使用。副作用为:……精神影响方面,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。不良反应停药后可逐渐恢复。
苏文涛夫妇越看越害怕,觉得很多不良反应都体现在苏淳身上。之后,苏文涛查阅了大量资料,得知这种药最早产于美国。他立即通过在美国学药理的一个亲戚,找到了一份美国产异维A酸胶丸的译本说明书。
美国版说明书详细介绍了毒副作用、相关注意事项。毒副作用第二条载明:严重的精神健康问题,第一、抑郁;第二、幻听;第三、自杀。有些用了异维A酸胶丸的病人会产生自残、或结束生命的想法,一些人试图自杀,而且有些人确实自杀了。
苏文涛夫妇还了解到,在此前儿子竟有两次自杀经历。据苏淳大学同学回忆,大四时,苏淳不知何故想寻短见,幸好被同学们及时察觉,阻止。据苏淳同事回忆,苏淳参加工作不久,碰到一个患者家属酒后闹事,也流露出寻短见的念头。
结合种种现象,苏文涛夫妇认为,这种治疗青春痘的药,长时间服用,导致儿子抑郁,走上了绝路。而这种危险,国内的药厂并没有在说明书中详细说明。
法庭激辩,使用说明是否详尽
苏文涛夫妇多次到上海,找信谊药业,要求赔偿经济损失,但问题的解决始终没进展。无奈,2008年12月,苏文涛夫妇来到宿迁市宿城区法院,将信谊药业推上了被告席。苏文涛夫妇诉称:信谊药业隐瞒产品“有自杀倾向”的重要不良反应,严重欺骗消费者。
法院经审理后认为,本案中,证人冯某、李某均证明苏淳自2005年下半年起,开始服药至大学毕业。证人为苏淳的大学同学,与苏淳接触较多,证言较可信。再结合苏文涛夫妇提供的2008年购买药品的票据、半板未服用完的胶丸,足以证明苏淳生前一直服用该药。
根据《中国精神障碍分类与诊断标准》抑郁发作症状标准,参照美国说明书,可以说明:该药副作用包含自杀、自虐倾向。而信谊药业的说明书中未明确这一点,没有对患者起到警醒、提示的作用,对苏淳的死亡应承担一定责任。
苏淳作为一名医生,又是成年人,明知该药为处方药,而未能规范用药,应对后果承担主要责任。据此,确定信谊药业承担责任的比例为15%。
2010年7月20日,宿城法院做出一审判决,判决信谊药业赔偿苏文涛夫妇5.5万余元。判决后,双方均未上诉。
法官说法:
中国卫生法学会理事邓利强指出:如发现药物有不良反应,而说明书中未标明的,当事人应及时申请修改说明书,如果对方没修改,可向药监局、药品不良反应中心报告。
药品是一种特殊产品,它的包装、说明书都是产品正确使用的组成部分。法律依据可见2010年7月1日实施的《侵权责任法》,第47条规定:明知产品存在缺陷,仍然生产、销售、造成他人死亡或健康严重损害的,被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。
(文中人名均系化名)
(编辑赵莹zhaoyingno.1@163.com)