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探讨真实世界研究支持审评审批的风险因素分析。通过文献研究,分析围绕患者用药的有效性、安全性风险,对该政策的实施过程中的可能存在的风险要素进行识别。针对风险分析提出相应的建议措施,防控审评质量风险。
真实世界研究支持孤儿药审评审批的质量风险考量
【摘 要】
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探讨真实世界研究支持审评审批的风险因素分析。通过文献研究,分析围绕患者用药的有效性、安全性风险,对该政策的实施过程中的可能存在的风险要素进行识别。针对风险分析提出
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院
【出 处】
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质量与市场
【发表日期】
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2020年16期
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