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目的
分离鉴定人血清中的外泌体，探讨将外泌体癌胚抗原(CEA)作为结直肠癌诊断指标的可行性。
方法回顾性研究。选择同济大学附属同济医院2015年10月至2016年12月确诊的结直肠癌病例组64例患者(血清CEA正常病例组41例及血清CEA增高病例组23例)，良性结直肠疾病对照组20例患者及正常对照者40名。采用ExoQuick试剂盒从血清中提取外泌体，应用透射电镜、Western blot对外泌体进行形态学和分子表型鉴定；采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血清CEA及血清外泌体CEA浓度。利用U检验和受试者工作特征曲线(ROC)判断在结直肠癌中的诊断效能。
结果采用ExoQuick试剂盒成功提取血清中的外泌体。ELISA法检测64例结直肠癌病例组外泌体CEA浓度为(1 056.36～28 637.78)pg/ml，显著高于良性疾病对照组(394.61～2 437.83)pg/ml以及正常对照组(610.89～2 076.70)pg/ml(分别U＝124.000，U＝119.000，均P<0.001)；41例血清CEA正常病例组外泌体CEA浓度为(1 056.36～5 832.07)pg/ml，显著高于良性良性疾病对照组和正常对照组(分别U＝113.000，U＝119.000，均P<0.001)；血清Exosomal CEA浓度对结直肠癌诊断的ROC曲线下面积为0.954(95% CI＝0.919～0.988)，优于血清CEA浓度[0.636(95% CI＝0.531～0.742)]对结直肠癌的诊断效能。
结论分离并检测血清外泌体CEA浓度对结直肠癌具有良好的诊断效能，有可能成为结直肠癌早期诊断标志物。(中华检验医学杂志，2018, 41：503-508)