【摘 要】
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他克莫司是移植术后核心基础免疫抑制剂。自他克莫司原研制剂(普乐可复 )上市以来,移植受者的长期存活率得到显著提升。目前有多种他克莫司仿制品制剂进入临床。仿制品只需活性成分、给药途径、质量与原研药相同,并经证实与原研药具有生物等效性即可核准上市。生物等效性是指同一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异。
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他克莫司是移植术后核心基础免疫抑制剂。自他克莫司原研制剂(普乐可复 )上市以来,移植受者的长期存活率得到显著提升。目前有多种他克莫司仿制品制剂进入临床。仿制品只需活性成分、给药途径、质量与原研药相同,并经证实与原研药具有生物等效性即可核准上市。生物等效性是指同一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异。
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