【摘 要】
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目的:建立用于快速测定维生素D滴剂、维生素AD滴剂中维生素D含量的柱切换二维液相色谱方法.方法:样品用正己烷溶解后直接注入液相色谱系统,在第一维色谱完成前维生素D3、维生
【机 构】
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福建省食品药品质量检验研究院,福州350001;江苏省泰州市人民医院,泰州225300;厦门市食品药品质量检验研究院,厦门361012;国药控股星鲨制药(厦门)有限公司,厦门361028
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目的:建立用于快速测定维生素D滴剂、维生素AD滴剂中维生素D含量的柱切换二维液相色谱方法.方法:样品用正己烷溶解后直接注入液相色谱系统,在第一维色谱完成前维生素D3、维生素D3的初步净化;以9 mL大体积的收集流路收集合有前维生素D3、维生素D3的组分,在第二维色谱完成前维生素D3与维生素D3的分离和定量.本方法可以直接分析2种制剂(维生素D滴剂和维生素AD滴剂),无需烦琐的样品制备程序.结果:2种制剂中维生素D3在0.100 8～0.907 2 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 7;重复性试验的RSD分别为0.4％、0.8％;平均回收率(RSD)分别为100.5％(0.78％)、100.7％(1.6％);检测下限为1.6 ng· mL-1,定量下限均为5.3 ng· mL-1;7批维生素D滴剂样品的维生素D3含量范围在102.6％～111.8％,11批维生素AD滴剂样品的维生素D3含量范围在97.4％～104.7％.结论:本实验建立的方法灵敏、准确,操作简单,对于油性和脂溶性维生素D制剂中维生素D3的含量测定具有很好的应用前景.
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