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目的
探讨改良白膜法手工浓缩血小板临床应用的疗效及安全性。
方法选择2012年10月至2014年2月于郑州市某医院住院并拟输注血小板的89例患者为研究对象，按输注血小板制剂不同，将其分为研究组(n＝49)和对照组(n＝40)。其中，研究组输注改良白膜法手工浓缩血小板，对照组输注单采血小板。检测两组患者血小板输注前与输注后第1及24小时血小板计数，计算校正血小板计数增加值(CCI)。观察和记录两组患者血小板输注前、后出血改善情况及输血不良反应发生情况。统计学比较两组患者血小板计数、CCI、输注疗效及不良反应发生率。本研究遵循的程序符合郑州市某医院人体试验委员会制定的伦理学标准，得到该委员会批准，征得受试对象的知情同意，并签署临床研究知情同意书。两组患者年龄、性别构成比、疾病类型及输血前血小板计数等比较，差异均无统计学差异(P>0.05)。
结果①改良白膜法手工浓缩血小板与单采血小板制剂中血小板含量、血小板容量、白细胞及红细胞混入量相比较，差异均无统计学差异(P>0.05)。②血小板输注前、输注后第1及24小时，两组患者血小板计数组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者组内血小板输注后第1及24小时血小板计数均较输注前明显升高，且差异均有统计学意义(P<0.05)。③血小板输注后第1及24小时，两组患者CCI值相比，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者输注有效率比较，差异亦无统计学意义(P>0.05)。④两组患者血小板输注后不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
结论改良白膜法制备的手工浓缩血小板是一种安全、有效的血小板制剂，但是否值得临床推广应用，仍需更多大样本、多中心随机对照试验证实。