论文部分内容阅读
【摘要】目的:探讨黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法:随机将58例2型糖尿病肾病患者分成治療组（30例）和对照组（28例）。治疗组给予黄葵胶囊5粒,每日3次,口服;同时服用缬沙坦80 -160mg,每日1次,口服。对照组给予缬沙坦80-160 mg,每日1次,口服。连续用药8周,2个月后观察临床疗效。结果:两药联用总有效率明显优于单用缬沙坦,差异有统计学意义（P<0.05）;连续用药8周后, 两组治疗前后观察指标检测结果：治疗组和对照组各项指标治疗后均显著下降，但治疗组治疗后24小时尿蛋白定量、UAER 、Scr明显优于对照组（P＜ 0.05）。结论:黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病安全有效,值得临床推广使用。
【关键词】黄葵胶囊；糖尿病肾病；缬沙坦
【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2011）08-0076-01
糖尿病肾病（DN）是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，也是糖尿病患者致残和致死的重要原因之一。DN作为糖尿病主要微血管并发症之一，其发病率在不断升高，据文献报道，1型糖尿病患者DN患病率为33-40%，2型糖尿病患者为20-25%[1]。但是早期DN患者往往缺乏特异性的临床表现，部分患者仅表现为间歇性的微蛋白尿，故临床极易漏诊。病情一旦发展，持续大量蛋白尿，则肾脏损害为不可逆性损害，最后最终发展为慢性肾功能不全，失去了最佳的治疗时机。故DN的早期发现和早期治疗是治疗的关键。我科自2006年以来使用黄葵胶囊配合缬沙坦治疗DN取得一定的疗效，报告如下：
1 临床资料
一般资料： 58例DN患者均是2006年1月至2011年3月来我科就诊的住院病人，符合1997年WTO诊断标准，并按Mogensen的DN分期标准[2],属2型糖尿病临床糖尿病肾病期。58例中男32例，女26例，平均年龄58.2±7.3岁。随机分为2组，治疗组30例，对照组28例。2组资料比较有显著性差异（P＞0.05）。
2 治疗方法
2.1 一般处理:两组均给予糖尿病教育，控制饮食蛋白摄入量，运动疗法等，同时严格控制血糖、血压及调节血脂等治疗。
2.2 对照组:给予缬沙坦80-160mg/日。具体用药根据血压情况调整用药剂量。
2.3 治疗组:在对照组给予缬沙坦治疗基础上，加服黄葵胶囊，一次5粒,一日3次，8周为一疗程。
2.4 观察指标:24小时蛋白尿量，尿蛋白排泄率（UAER），血肌酐（Scr）。
以上两组均8周为一个疗程，坚持治疗，2个月后观察疗效。
3 疗效评定标准和结果
3.1 疗效评定标准。显效：症状消失，尿蛋白排泄率降至正常或24小时蛋白尿降50%以上，血肌酐下降30%；有效：症状较治疗前好转，尿蛋白下降30%以上，血肌酐下降，但不足显效标准；无效：临床症状无改善，或恶化，实验室指标无变化后升高[3]。
统计方法：应用SPSS 软件处理，数据效果均用X±S 表示，组间采用t检验。
3.2 结果：两组总疗效：治疗组总有效率93.33%；对照组总有效率78.57%，治疗组明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），见表1。
表1 两组总疗效比较
两组治疗前后观察指标检测结果：治疗组和对照组各项指标治疗后均显著下降，但治疗组治疗后24小时尿蛋白定量、UAER 、Scr明显优于对照组（P＜ 0.05），见表2。
4 讨论
DN的基本病理改变，是肾小球毛细血管基底膜增厚和毛细血管间质（系膜区）扩张引起的肾小球硬化，最主要的临床表现为蛋白尿。对DN的治疗应特别强调早期预防，一旦进入临床糖尿病肾病，其病变往往呈不可逆性发展，逆转困难。DN的防治措施主要包括以下几个方面：控制血糖、控制血压、控制蛋白尿、控制血脂、控制饮食蛋白摄入量以及减轻微血管病变的某些措施等。因此我们应充分发挥中医药的优势，在西药治疗DN基础上，配合中药治疗往往可以取得更好的疗效。
表2 两组24小时尿蛋白定量、UAER、Scr比较
注：两组内治疗前后比较※P＜0.05 ※※P＜0.01;两组间比较 △P＜0.05
DN属于祖国医学的消渴，水肿，虚劳范畴，消渴日久，伤阴耗气，“五脏之伤，穷必及肾”，气阴两伤，脾肾两虚，升降开阂失司，精微不摄，水浊滞留，故出现蛋白尿，水肿；久病入络，久病必瘀。因此DN的基本病机为脾肾两虚,气血两亏，瘀血阻络。黄葵胶囊主要成分为黄蜀葵花的提取物，黄蜀葵花又名侧金盏、野芙蓉，是我国传统的药用植物，入药历史可追溯至1500年前葛洪的《肘后方》，后被历代本草所沿用。黄蜀葵花味甘、寒、滑，无毒，具有化瘀血、通经络、通淋清热解毒之效。现代医药研究已证实：黄葵胶囊，含有五种黄酮类化合物单体,即梅斗皮素、杨梅黄素、槲皮素-3-洋槐双糖甙、槲皮素-3-葡萄糖甙、金丝桃甙。黄葵胶囊中含有的槲皮素可以通过抑制糖尿病大鼠肾脏蛋白激酶C活力，纠正糖尿病早期肾脏高滤过、高灌注,并同抑制肾脏皮质TGF-β1基因过度表达,抑制蛋白激酶C活性对防治糖尿病肾病尤为重要[4]。相关研究发现：黄葵胶囊可以减轻CRF模型中肾纤维化程度[5]。其他动物实验已经证实：黄葵胶囊可降低慢性肾功能不全大鼠24 h尿蛋白、血尿素氮、肌酐水平[6]。临床实验亦证实：DN早期应用黄葵胶囊可对肾小管上皮细胞和肾功能起到保护作用,阻止或延缓病情进展[7]。在我国糖尿病慢性并发症发展趋势十分严峻的今天，我们必须将糖尿病及其慢性并发症的危害降至最低限度，DN的治疗任重道远。我们通过黄葵胶囊配合缬沙坦治疗DN的临床观察,证实了临床疗效确实优于单独使用缬沙坦，故值得临床推广使用。
参考文献
[1] Caramori ML,Mauer M. Diabetes and nephropathy. Curr Opin Nephrol Hypertens,2003;12:273-282
[2] 叶任高.内科学[M].5版.北京：人民卫生出版社,2001：807
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第一辑.北京：人民卫生出版社.1992
[4] 徐向进,张荔群,王庆彪,等. 槲皮素对糖尿病大鼠肾脏的保护作用. 中华内分泌代谢杂志.2001,22（5）:232
[5] 曾雪娇，张神荣. 黄葵胶囊对慢性肾衰竭模型肾纤维化的影响. 中国中西医结合肾病杂志.2008,9（9）
[6] 王学珍，郑红光. 黄葵对慢性肾功能不全大鼠保护机制的研究. 中国老年学杂志.2009,29（11）
[7] 沈良兰，沈燕，房星星，等. 黄葵胶囊在早中期糖尿病肾病中的应用效果观察.山东医药.2010,50（43）
【关键词】黄葵胶囊；糖尿病肾病；缬沙坦
【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2011）08-0076-01
糖尿病肾病（DN）是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，也是糖尿病患者致残和致死的重要原因之一。DN作为糖尿病主要微血管并发症之一，其发病率在不断升高，据文献报道，1型糖尿病患者DN患病率为33-40%，2型糖尿病患者为20-25%[1]。但是早期DN患者往往缺乏特异性的临床表现，部分患者仅表现为间歇性的微蛋白尿，故临床极易漏诊。病情一旦发展，持续大量蛋白尿，则肾脏损害为不可逆性损害，最后最终发展为慢性肾功能不全，失去了最佳的治疗时机。故DN的早期发现和早期治疗是治疗的关键。我科自2006年以来使用黄葵胶囊配合缬沙坦治疗DN取得一定的疗效，报告如下：
1 临床资料
一般资料： 58例DN患者均是2006年1月至2011年3月来我科就诊的住院病人，符合1997年WTO诊断标准，并按Mogensen的DN分期标准[2],属2型糖尿病临床糖尿病肾病期。58例中男32例，女26例，平均年龄58.2±7.3岁。随机分为2组，治疗组30例，对照组28例。2组资料比较有显著性差异（P＞0.05）。
2 治疗方法
2.1 一般处理:两组均给予糖尿病教育，控制饮食蛋白摄入量，运动疗法等，同时严格控制血糖、血压及调节血脂等治疗。
2.2 对照组:给予缬沙坦80-160mg/日。具体用药根据血压情况调整用药剂量。
2.3 治疗组:在对照组给予缬沙坦治疗基础上，加服黄葵胶囊，一次5粒,一日3次，8周为一疗程。
2.4 观察指标:24小时蛋白尿量，尿蛋白排泄率（UAER），血肌酐（Scr）。
以上两组均8周为一个疗程，坚持治疗，2个月后观察疗效。
3 疗效评定标准和结果
3.1 疗效评定标准。显效：症状消失，尿蛋白排泄率降至正常或24小时蛋白尿降50%以上，血肌酐下降30%；有效：症状较治疗前好转，尿蛋白下降30%以上，血肌酐下降，但不足显效标准；无效：临床症状无改善，或恶化，实验室指标无变化后升高[3]。
统计方法：应用SPSS 软件处理，数据效果均用X±S 表示，组间采用t检验。
3.2 结果：两组总疗效：治疗组总有效率93.33%；对照组总有效率78.57%，治疗组明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），见表1。
表1 两组总疗效比较
两组治疗前后观察指标检测结果：治疗组和对照组各项指标治疗后均显著下降，但治疗组治疗后24小时尿蛋白定量、UAER 、Scr明显优于对照组（P＜ 0.05），见表2。
4 讨论
DN的基本病理改变，是肾小球毛细血管基底膜增厚和毛细血管间质（系膜区）扩张引起的肾小球硬化，最主要的临床表现为蛋白尿。对DN的治疗应特别强调早期预防，一旦进入临床糖尿病肾病，其病变往往呈不可逆性发展，逆转困难。DN的防治措施主要包括以下几个方面：控制血糖、控制血压、控制蛋白尿、控制血脂、控制饮食蛋白摄入量以及减轻微血管病变的某些措施等。因此我们应充分发挥中医药的优势，在西药治疗DN基础上，配合中药治疗往往可以取得更好的疗效。
表2 两组24小时尿蛋白定量、UAER、Scr比较
注：两组内治疗前后比较※P＜0.05 ※※P＜0.01;两组间比较 △P＜0.05
DN属于祖国医学的消渴，水肿，虚劳范畴，消渴日久，伤阴耗气，“五脏之伤，穷必及肾”，气阴两伤，脾肾两虚，升降开阂失司，精微不摄，水浊滞留，故出现蛋白尿，水肿；久病入络，久病必瘀。因此DN的基本病机为脾肾两虚,气血两亏，瘀血阻络。黄葵胶囊主要成分为黄蜀葵花的提取物，黄蜀葵花又名侧金盏、野芙蓉，是我国传统的药用植物，入药历史可追溯至1500年前葛洪的《肘后方》，后被历代本草所沿用。黄蜀葵花味甘、寒、滑，无毒，具有化瘀血、通经络、通淋清热解毒之效。现代医药研究已证实：黄葵胶囊，含有五种黄酮类化合物单体,即梅斗皮素、杨梅黄素、槲皮素-3-洋槐双糖甙、槲皮素-3-葡萄糖甙、金丝桃甙。黄葵胶囊中含有的槲皮素可以通过抑制糖尿病大鼠肾脏蛋白激酶C活力，纠正糖尿病早期肾脏高滤过、高灌注,并同抑制肾脏皮质TGF-β1基因过度表达,抑制蛋白激酶C活性对防治糖尿病肾病尤为重要[4]。相关研究发现：黄葵胶囊可以减轻CRF模型中肾纤维化程度[5]。其他动物实验已经证实：黄葵胶囊可降低慢性肾功能不全大鼠24 h尿蛋白、血尿素氮、肌酐水平[6]。临床实验亦证实：DN早期应用黄葵胶囊可对肾小管上皮细胞和肾功能起到保护作用,阻止或延缓病情进展[7]。在我国糖尿病慢性并发症发展趋势十分严峻的今天，我们必须将糖尿病及其慢性并发症的危害降至最低限度，DN的治疗任重道远。我们通过黄葵胶囊配合缬沙坦治疗DN的临床观察,证实了临床疗效确实优于单独使用缬沙坦，故值得临床推广使用。
参考文献
[1] Caramori ML,Mauer M. Diabetes and nephropathy. Curr Opin Nephrol Hypertens,2003;12:273-282
[2] 叶任高.内科学[M].5版.北京：人民卫生出版社,2001：807
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第一辑.北京：人民卫生出版社.1992
[4] 徐向进,张荔群,王庆彪,等. 槲皮素对糖尿病大鼠肾脏的保护作用. 中华内分泌代谢杂志.2001,22（5）:232
[5] 曾雪娇，张神荣. 黄葵胶囊对慢性肾衰竭模型肾纤维化的影响. 中国中西医结合肾病杂志.2008,9（9）
[6] 王学珍，郑红光. 黄葵对慢性肾功能不全大鼠保护机制的研究. 中国老年学杂志.2009,29（11）
[7] 沈良兰，沈燕，房星星，等. 黄葵胶囊在早中期糖尿病肾病中的应用效果观察.山东医药.2010,50（43）