11070 BAL8557在美获快通道审批地位

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Basilea制药公司的广谱抗真菌药BAL8557(Ⅰ)已经获得美国快速通道审批地位。在得到有希望的Ⅱ期试验结果后,该公司计划在下半年开始进行(Ⅰ)关键性治疗侵害性真菌感染的Ⅲ期试验。Basilea公司希望(Ⅰ)具有其他唑类抗真菌药没有的优势,因为它是一种前体药,适合于单一的静脉注射给药,而且该药口服吸收可每日一次或者每周一次给药。Basilea公司称,(Ⅰ)的“扩大的”抗菌谱包括大多数酵母和霉菌,还包括可削弱患者免疫系统,从而引起严重感染的耐氟康唑念珠菌属、曲霉和接合菌。
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