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目的 应用纳米磁珠与基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（ MALDI-TOF-MS）技术分析血清特异性抗体阴性的原发性干燥综合征（ pSS）患者血清蛋白质组，筛选血清标志物并建立pSS诊断模型，探讨诊断模型在诊断血清特异性抗体阴性pSS 中的临床意义。方法采用弱阳离子（ WCX）纳米磁性微球处理pSS患者及正常对照组血清中的蛋白质，而后经PBSⅡ-C蛋白质芯片阅读仪绘制蛋白指纹图谱。经Ciphergen ProteinChip 和Biomarker Wizard 软件分析之后，再用Biomarker Patterns 软件识别，最终筛选出血清特异性抗体阴性pSS的特异性蛋白标志物，并建立诊断模型。结果在血清特异性抗体阴性的 pSS 患者中共找到10个特异性蛋白峰（ m/z 分别为6625．004，3278．713，6848．555，8304．499，27993．280，3373．935，9331．018，8905．479，8336．869，7155．683， P＜0．05）。其中7个峰值在血清特异性抗体阴性 pSS 中表达升高，3个峰值表达降低。选取质荷比（m/z）为6625．004和27993．280的蛋白峰建立血清特异性抗体阴性pSS诊断模型。经双盲实验验证，该模型对血清特异性抗体阴性的pSS诊断的敏感性为77．8％，特异性为90．9％。结论通过WCX纳米磁性微球联合MALDI-TOF-MS技术可检出血清特异性抗体阴性pSS的特异性蛋白标志物，并建立敏感性和特异性均较好的血清特异性抗体阴性pSS诊断模型。