【摘 要】
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目的通过比对智能化质量管理系统(iQM)和传统质量控制的两种质控模式，评估iQM的质控效能以及与传统质控的等效性，保证血气检测结果的准确性。方法本研究选取了首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海中医药大学附属上海龙华医院及四川省人民医院4家医疗机构2016年6月至12月患者标本共计3 712份，在常规检测上述标本过程中，同时采用iQM和传统质控模式，分别计算所有血气项目质
【机 构】
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100020 首都医科大学附属北京朝阳医院检验科,100020 首都医科大学附属北京朝阳医院检验科,首都医科大学附属北京天坛医院检验科,首都医科大学附属北京天坛医院检验科,首都医科大学附属北京天坛医院
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目的通过比对智能化质量管理系统(iQM)和传统质量控制的两种质控模式，评估iQM的质控效能以及与传统质控的等效性，保证血气检测结果的准确性。
方法本研究选取了首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海中医药大学附属上海龙华医院及四川省人民医院4家医疗机构2016年6月至12月患者标本共计3 712份，在常规检测上述标本过程中，同时采用iQM和传统质控模式，分别计算所有血气项目质控的均值，SD, CV(%)及Sigma值，以评价两种质控模式质控效能的差异性。
结果4家医疗机构在检测3 712例患者血气标本的过程中，iQM过程控制液(PCS) A、B及C分别运行1 089、7 678及154例质控标本，传统质控模式共运行732例质控标本。对于血气分析中最为敏感的pO2项目，iQM PCS A、B、C液的的质控效能非常卓越(Sigma值均>8)，而传统质控的质控效能表现较差(Sigma值均< 6)；pCO2、pO2及Na＋项目对于两种质控方案均存在差异有统计学意义(P＝0.004 8，P＝0.000 1，P＝0.004 4，P<0.01)，pH、K＋、Ca＋＋、Glu、Lac和Hct项目对于两种质控方案的差异均无统计学意义(P＝0.250 6，P＝0.062 3，P＝0.034 0，P＝0.346 9，P＝0.186 3，P＝0.823 1，P>0.01)。iQM检测到错误的标本共22例，其中微小凝块14例，干扰物质8例，如上错误传统质控均未检出。
结论血气分析中误差主要源自分析前标本质量。iQM增加的标本检查功能，弥补了传统质控不能监测标本质量的不足，能够实现对每份血气分析标本全过程、全方位实时、动态的监控，具有强大的误差检出能力，自动纠错能力，及自动记录、存储功能。该系统能够有效保证血气检测结果的准确性，符合相关法律法规及相关行业标准对质量的要求，能够满足临床预期用途，为POCT质量管理与改进提供了新思路。(中华检验医学杂志，2018, 41：475－480)
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