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目的 系统评价注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的有效性及安全性.方法 检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE3.6进行GRADE证据质量评价.共纳入33项随机对照试验,合计2977例.结果 注射用益气复脉(冻干)联合常规西药在改善左室射血分数(MD =4.32,95％CI[0.92,7.72],P=0.01)、B型钠尿肽(MD=-228.29,95％CI[-361.74,-94.84],P =0.0008)、N 末端B 型利钠肽原(MD =-360.92,95％CI[-491.04,-230.80],P＜0.00001)、临床心功能疗效(RR = 1.21,95％CI[1.16,1.25],P＜0.00 001)、E/A 比值(MD=0.13,95％CI[0.07,0.18],P＜0.00 001)、心输出量(MD =0.30,95％CI[0.19,0.42],P＜0.00 001)、左心室舒张末期内径(MD =-3.08,95％CI[-5.43,-0.74],P = 0.01)、6 min 步行距离测试(MD =47.80,95％CI[35.92,59.67],P＜0.00 001)方面的疗效优于单纯西药组,亚组分析结果显示疗程大于等于14天的试验组在改善左室射血分数方面效果更好,不良反应差异无统计学意义(P=0.80),表明注射用益气复脉(冻干)联合常规西药的不良反应发生率与对照组无明显差别,均未出现肝肾功的损伤,试验序贯分析显示临床疗效累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效.GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级.结论 临床应用注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的疗效明确并且具有一定的安全性,推荐临床应用.