兽用复方聚甲酚磺醛凝胶的制备及质量控制

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为了有效治疗母畜子宫内膜炎,制备了兽用复方聚甲酚磺醛凝胶剂,并建立了其质量控制方法。以聚甲酚磺醛为主药,羧甲基纤维素钠等为基质制备凝胶。采用滴定法测定聚甲酚磺醛的含量。并分别将其在30℃±2℃、相对湿度65%±5%条件下进行加速3个月,室温避光条件下放置半年,2 500r/min离心30min进行稳定性考察试验。采用家兔同体左右侧自身对比滴眼法观察该药对眼黏膜的刺激性。所制制剂质地均匀、细腻,主药鉴别、pH测定均符合阴道用凝胶制剂的规定。聚甲酚磺醛含量测定平均实际含量为39.83mL/
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