【摘 要】
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目的 评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效、安全性及经济性,为相关机构开展药品遴选与评价提供参考.方法 通过Meta分析,探讨芪苈强心胶囊联合常规治疗(联合治疗组)相比常规治疗(常规治疗组)用于慢性心力衰竭的临床疗效与安全性.从中国卫生体系角度出发,构建决策树模型,模型研究时限为1年,以Meta分析得到的治疗有效率为效果指标,以药品成本和住院成本计算总成本,评价联合治疗相比常规治疗在慢性心力衰竭患者中的经济性;按疗程及文献质量进行亚组分析,并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析探讨基础分析结果的稳健性.
【机 构】
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首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100070
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目的 评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效、安全性及经济性,为相关机构开展药品遴选与评价提供参考.方法 通过Meta分析,探讨芪苈强心胶囊联合常规治疗(联合治疗组)相比常规治疗(常规治疗组)用于慢性心力衰竭的临床疗效与安全性.从中国卫生体系角度出发,构建决策树模型,模型研究时限为1年,以Meta分析得到的治疗有效率为效果指标,以药品成本和住院成本计算总成本,评价联合治疗相比常规治疗在慢性心力衰竭患者中的经济性;按疗程及文献质量进行亚组分析,并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析探讨基础分析结果的稳健性.结果 Meta分析共纳入72篇文献,涉及患者9575例.Meta分析结果显示,联合治疗组患者的有效率、左室射血分数、血浆N末端B型利钠肽原、6 min步行距离均显著优于常规治疗组,且安全性与常规治疗组相当.成本-效果分析结果显示,联合治疗方案成本比常规治疗方案高1867元,但患者可多获得0.016 QALYs,增量成本-效果比(ICER)为117861元/QALY.若仅纳入高质量文献开展Meta分析并据此计算有效性参数,则联合治疗方案相对常规治疗方案的ICER分别为102162元/QALY(基于所有高质量文献)、72354元/QALY(基于疗程为24周的高质量文献).概率敏感性分析结果显示,以2020年我国2倍人均国内生产总值为意愿支付阈值,芪苈强心胶囊联合常规治疗具有经济性的概率为67.1％.结论 相比常规治疗,芪苈强心胶囊联合常规治疗的临床疗效更优,安全性相当,同时也更具有经济性.
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