国家食品药品监督管理总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

来源 :中国医院用药评价与分析 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dianzi511
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
其他文献
本文主要从观念创新、体制机制创新、制度创新和服务创新等方面总结了西南科技大学档案馆在档案管理工作中的探索和经验。
设计了一种新型离心膨胀动态补偿高速刀柄,该刀柄以离心力作为驱动力、液压油作为力传递介质,使膨胀套产生弹性变形对刀柄/主轴接口锥面的离心膨胀进行动态补偿。利用Ansys W
调研机构IC Insights发布了2004年全球芯片供应商50强排名,根据销售额计算,英特尔公司为2004年全球最大的半导体供应商。
2017年6月26日,科技部会同工业和信息化部组织召开了"高档数控机床与基础制造装备"国家科技重大专项(简称"数控机床专项")成果发布会。本次发布会由科技部重大专项办公室解敏巡视员
10月31日,四川工信科技技术评估有限责任公司组织专家,对普什宁江《NJ-SX043KV/K19大型柴油机连杆自动生产线》、《YK3610111数控卧式滚齿机》两个项目进行了科技成果项目评价。
本文概述厚膜力敏传感器的原理和技术特点以及国内外10多年来研究、开发的概况。重点介绍了目前国内厚膜力敏传感器的性能及应用。探讨了加快我国厚膜力敏传感器技术创新和产业
在《中国制造2025》目标下,智能化产品正成为机床行业在高端市场的新突破口。日前,由重庆机床集团(以下简称重庆机床)控股,联合德国KAPP公司和浙江双环传动机械公司合资成立的重庆
本文首先介绍无线通信市场对IC封装技术的要求,然后详细介绍IC封装的现状和新型封装技术的实例,最后简述了未来IC封装的趋势及挑战。