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[摘要]目的：观察强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法：160例膝骨性关节炎患者随机分成两组，各80例，治疗组给予强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷，对照组给予针刺治疗，治疗后进行疗效观察。结果：治疗组有效率均明显高于对照组(P＜0.05)，2组患者治疗后ISOA积分及WOMAC评分均显著下降(P＜0.05)，治疗组ISOA积分及WOMAC评分下降程度明显优于对照组治疗(P＜0.05)。结论：强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷可明显缓解膝关节的疼痛、肿胀等症状，改膝关节的功能活动。
[关键词] 膝骨关节炎；强膝通痹汤；研究
1资料与方法
1.1临床资料
选择2012年4月—2014年4月在庄浪县良邑卫生院门诊或住院确诊为膝骨关节炎的患者160例（230膝）作为观察对象。采用随机数字表法随机分为2组。治疗组80例，男31例，女49例；年龄45-75岁，平均60岁；病程2-20年。对照组80例，男29例，女51例；年龄48-72岁，平均60岁，病程1-20年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准（1）符合美国风湿病学会1995年修订的膝关节骨性关节炎分类标准[1]；（2）中医诊断标准参照《中医内科病证诊断疗效标准》[2]中膝骨痹的诊断标准；（3）中医辨证分型标准符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中骨关节炎的诊断分型标准。
1.3纳入标准（1）符合KOA西医诊断标准及中医诊断、分型标准；（2）膝关节正侧位放射线分级属0-Ⅲ级；（3）2周内未接受其他治疗的患者；签署知情同意书。
1.4排除标准（1）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病者；（2）合并有骨肿瘤、骨结核、痛风、关节间形成骨桥连接而呈骨性强直或关节内外翻畸形者；（3）有过敏体质及局部皮肤破溃者。
1.5治疗方法
1.5.1治疗组：强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷（1）强膝通痹汤口服中药购自就诊本院中药房。方药组成：牛膝、续断、杜仲、补骨脂、桑寄生、木瓜、络石藤、伸筋草、透骨草，威灵仙各15克，土鳖虫10克。每日1剂，水煎早晚分服。连续服用30天。
（2）膝痹方热敷中药购自就诊本院中药房。方药组成：透骨草、伸筋草各30克，牛膝、续断、木瓜、五加皮各15克，红花、草乌、土鳖虫各10克。装入纱布袋内，放入盆中再加水约1500mL，黄酒5两，食醋5两，水煎煮沸10分钟后，趁热熏洗膝关节，待温度适宜时再将药袋放置于膝关节进行热熨。每日1次，每次30分钟。连续用30天。
1.5.2对照组：西药治疗采用美国风湿病学会达标控制方案治疗：美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司生产，批号120329)15 mg/次，1次/d，饭后服用；硫酸氨基葡萄糖片(山西康宝生物制品股份有限公司生产，批号110824)0.5 g/次，3次/d，饭后服用。连续服用30天。
1.6观察指标
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中骨关节炎的疗效判定标准拟定。临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，ISOA积分减少≥95%，X线显示正常；显效：疼痛等症状消失，ISOA积分减少≥70%，＜95%，X线显示明显好转；有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，ISOA积分减少≥30%，＜70%，X线显示有好转；无效：疼痛等症状及关节活动无明显改善，ISOA积分减少不足30%，X线无改变。 计算公式采用尼莫地平法：(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。
1.7统计学方法
采用SPSS16.0统计软件进行统计分析，计量资料以( ±s)，采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1治疗后2组临床疗效的比较 表1可见：(P＜0.05)。
表1两组KOA患者疗效的比较
组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 有效率
治疗组 80 39 18 19 4 95.00%
对照组 80 27 17 26 10 87.50%
2.2治疗前后2组膝骨关节炎严重性指数积分比较 表2可见：(P＜0.05)。
表2 2组KOA患者ISOA积分的比较( ±s，分)
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 80 18.28±2.94 4.03±2.78
对照组 80 18.12±3.10 7.58±3.21
注：与本组治疗前比较， ★P＜0.01；与对照组治疗后比较， ▲P＜0.05
2.3治疗前后2组膝关节西安大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数评分比较表3可见：(P＜0.05)。
表3 2组KOA患者WOMAC评分的比较( ±s，分)
组别 时间 例数 疼痛评分 关节僵硬评分 日常活动评分 综合评分
治疗组 治疗前 80 17.78±2.18 6.54±1.28 52.10±6.43 79.09±8.37
治疗后 80 5.59±1.24★▲ 2.68±0.84★▲ 26.48±3.76★▲ 31.47±4.92★▲
对照组 治疗前 80 17.86±2.26 6.38±2.08 52.79±6.82 78.82±8.79
治疗后 80 8.76±1.35★▲ 3.67±1.15★▲ 33.54±4.29★▲ 41.96±6.02★▲
3讨论
KOA病因较复杂，确切病因和发病机制仍不甚明了，目前尚无特殊的治疗手段。临床治疗的主要目标是控制疼痛、改善关节功能、提高患者生活质量。目前KOA的药物治疗，强调控制症状药物的治疗，同时重视使用保护软骨和改善病情的药物[1]。硫酸氨基葡萄糖是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必须的重要成分，具有修复受损关节软骨及抗炎镇痛的作用[4]。
本研究结提示，治疗组的临床疗效明显优于对照组，治疗组ISOA积分及WOMAC评分下降程度明显优于对照组治疗，表明强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷可明显缓解膝关节的疼痛、肿胀等症状，改膝关节的功能活动。本疗法具有简、便、廉的特点，具有一定的临床应用价值，值得推广应用。
参考文献
[1]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南.中华风湿病学杂志,2012,16：15-17
[2]国家中医药管理局．中医内科病证诊断疗效标准．湖北中医杂志,2003，25(11)：57．
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.
[4]韩刚.氨基葡萄糖与硫酸软骨素复方片的抗炎、镇痛作用.中国生化药物杂志,2010,31(1)：39-41.
[关键词] 膝骨关节炎；强膝通痹汤；研究
1资料与方法
1.1临床资料
选择2012年4月—2014年4月在庄浪县良邑卫生院门诊或住院确诊为膝骨关节炎的患者160例（230膝）作为观察对象。采用随机数字表法随机分为2组。治疗组80例，男31例，女49例；年龄45-75岁，平均60岁；病程2-20年。对照组80例，男29例，女51例；年龄48-72岁，平均60岁，病程1-20年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准（1）符合美国风湿病学会1995年修订的膝关节骨性关节炎分类标准[1]；（2）中医诊断标准参照《中医内科病证诊断疗效标准》[2]中膝骨痹的诊断标准；（3）中医辨证分型标准符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中骨关节炎的诊断分型标准。
1.3纳入标准（1）符合KOA西医诊断标准及中医诊断、分型标准；（2）膝关节正侧位放射线分级属0-Ⅲ级；（3）2周内未接受其他治疗的患者；签署知情同意书。
1.4排除标准（1）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病者；（2）合并有骨肿瘤、骨结核、痛风、关节间形成骨桥连接而呈骨性强直或关节内外翻畸形者；（3）有过敏体质及局部皮肤破溃者。
1.5治疗方法
1.5.1治疗组：强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷（1）强膝通痹汤口服中药购自就诊本院中药房。方药组成：牛膝、续断、杜仲、补骨脂、桑寄生、木瓜、络石藤、伸筋草、透骨草，威灵仙各15克，土鳖虫10克。每日1剂，水煎早晚分服。连续服用30天。
（2）膝痹方热敷中药购自就诊本院中药房。方药组成：透骨草、伸筋草各30克，牛膝、续断、木瓜、五加皮各15克，红花、草乌、土鳖虫各10克。装入纱布袋内，放入盆中再加水约1500mL，黄酒5两，食醋5两，水煎煮沸10分钟后，趁热熏洗膝关节，待温度适宜时再将药袋放置于膝关节进行热熨。每日1次，每次30分钟。连续用30天。
1.5.2对照组：西药治疗采用美国风湿病学会达标控制方案治疗：美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司生产，批号120329)15 mg/次，1次/d，饭后服用；硫酸氨基葡萄糖片(山西康宝生物制品股份有限公司生产，批号110824)0.5 g/次，3次/d，饭后服用。连续服用30天。
1.6观察指标
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中骨关节炎的疗效判定标准拟定。临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，ISOA积分减少≥95%，X线显示正常；显效：疼痛等症状消失，ISOA积分减少≥70%，＜95%，X线显示明显好转；有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，ISOA积分减少≥30%，＜70%，X线显示有好转；无效：疼痛等症状及关节活动无明显改善，ISOA积分减少不足30%，X线无改变。 计算公式采用尼莫地平法：(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。
1.7统计学方法
采用SPSS16.0统计软件进行统计分析，计量资料以( ±s)，采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1治疗后2组临床疗效的比较 表1可见：(P＜0.05)。
表1两组KOA患者疗效的比较
组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 有效率
治疗组 80 39 18 19 4 95.00%
对照组 80 27 17 26 10 87.50%
2.2治疗前后2组膝骨关节炎严重性指数积分比较 表2可见：(P＜0.05)。
表2 2组KOA患者ISOA积分的比较( ±s，分)
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 80 18.28±2.94 4.03±2.78
对照组 80 18.12±3.10 7.58±3.21
注：与本组治疗前比较， ★P＜0.01；与对照组治疗后比较， ▲P＜0.05
2.3治疗前后2组膝关节西安大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数评分比较表3可见：(P＜0.05)。
表3 2组KOA患者WOMAC评分的比较( ±s，分)
组别 时间 例数 疼痛评分 关节僵硬评分 日常活动评分 综合评分
治疗组 治疗前 80 17.78±2.18 6.54±1.28 52.10±6.43 79.09±8.37
治疗后 80 5.59±1.24★▲ 2.68±0.84★▲ 26.48±3.76★▲ 31.47±4.92★▲
对照组 治疗前 80 17.86±2.26 6.38±2.08 52.79±6.82 78.82±8.79
治疗后 80 8.76±1.35★▲ 3.67±1.15★▲ 33.54±4.29★▲ 41.96±6.02★▲
3讨论
KOA病因较复杂，确切病因和发病机制仍不甚明了，目前尚无特殊的治疗手段。临床治疗的主要目标是控制疼痛、改善关节功能、提高患者生活质量。目前KOA的药物治疗，强调控制症状药物的治疗，同时重视使用保护软骨和改善病情的药物[1]。硫酸氨基葡萄糖是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必须的重要成分，具有修复受损关节软骨及抗炎镇痛的作用[4]。
本研究结提示，治疗组的临床疗效明显优于对照组，治疗组ISOA积分及WOMAC评分下降程度明显优于对照组治疗，表明强膝通痹汤内服联合膝痹方热敷可明显缓解膝关节的疼痛、肿胀等症状，改膝关节的功能活动。本疗法具有简、便、廉的特点，具有一定的临床应用价值，值得推广应用。
参考文献
[1]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南.中华风湿病学杂志,2012,16：15-17
[2]国家中医药管理局．中医内科病证诊断疗效标准．湖北中医杂志,2003，25(11)：57．
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.
[4]韩刚.氨基葡萄糖与硫酸软骨素复方片的抗炎、镇痛作用.中国生化药物杂志,2010,31(1)：39-41.