【摘 要】
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为对医用敷料辐射灭菌剂量进行设定,采用ISO11137附寻方法1初始污染菌信息法,用校正因子校正初始污染菌数后,设定剂量并对灭菌剂量的有效性进行确诊。结果:三批产品经过校正的初
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为对医用敷料辐射灭菌剂量进行设定,采用ISO11137附寻方法1初始污染菌信息法,用校正因子校正初始污染菌数后,设定剂量并对灭菌剂量的有效性进行确诊。结果:三批产品经过校正的初始污染菌数平均为1768cfu/件,查其SAL10^-2所需辐照剂量为11.8kGy。以该剂量辐照100株样品,无菌试验检测无1阳性,说明该剂量可以接受,故查得其SAL10^-6辐照剂量为25.9kGy。
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