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目的：比较齐拉西酮单药或联合碳酸锂治疗双相躁狂患者的疗效和安全性。方法60例患者随机给予齐拉西酮单药或联合碳酸锂治疗，于基线、治疗第1、2、3、4周末，采用Young躁狂量表（YMRS）评定疗效。治疗前和治疗第4周末时进行生化、血常规、尿常规以及心电图检查评定药物安全性。结果两组的YMRS得分随着治疗时间而逐渐下降，治疗前后比较有统计学差异（P＜0.001），但组间比较无统计学差异（P＞0.05）。两组在有效率、痊愈率和病情改善方面比较无统计学意义（P＞0.05），治疗组较对照组不良反应发生率低。结论齐拉西酮单药治疗双相障碍躁狂急性发作的疗效同联合碳酸锂治疗相当，但安全性更高。