HPLC法测定氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂的含量

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目的:制备氟尿嘧啶(5-Fu)-羟丙基-β-环糊精包合物阴道用温敏凝胶剂,并采用高效液相色谱法测定5-Fu的含量.方法:采用Hypersil-C18柱((150 mm×4.6 mm,5μm);以水(用0.05 mol· L-1磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长:266 nm;柱温25℃;进样量为20μl.结果:5-Fu在0.6~ 18 μg· ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.45%,RSD为1.05%(n=9).3批样品中5-Fu的平均含量为102.70%.结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,适用于5-Fu凝胶剂的质量控制.
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