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目的:通过观察采用吉非替尼治疗有效率超过6个月、美国东部协作肿瘤组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)体能状况(performance status,PS)评分≥3分的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的生活质量及不良反应等情况,以探讨吉非替尼是否可用于PS评分≥3分的NSCLC患者的治疗。方法:根据ECOG-PS评分,将经组织学和(或)细胞学确诊的NSCLC患者分为研究组(≥3分)和对照组(≤2分),两组患者均接受吉非替尼(250mg/d)治疗,并评价其后续疗效、生活质量及不良反应。结果:共纳入患者88例,研究组27例,对照组61例;中位随访时间20.0个月。两组患者均可评价疗效,研究组中4例(14.81%)完全缓解,20例(74.07%)部分缓解,3例(11.11%)疾病稳定,有效率为88.89%(24/27);对照组中10例(16.39%)完全缓解,43例(70.49%)部分缓解,8例(13.11%)疾病稳定,有效率为86.89%(53/61);两组有效率经比较,差异无统计学意义(P=0.794)。两组症状改善中位时间分别为10.0和14.0d(P=0.073);中位无进展时间分别为8.0和7.0个月(P=0.421);1年、2年和3年生存率分别为59.26%(16/27)、25.93%(7/27)、3.70%(1/27)和57.38%(35/61)、21.31%(13/61)、6.56%(4/61),差异无统计学意义(P=0.180)。研究组和对照组治疗前后,ECOG-PS评分明显降低(研究组Z=-4.062,P=0.000;对照组Z=-4.031,P=0.000),以研究组ECOG-PS评分降低而生活质量提高更为明显。两组不良反应均较轻微。结论:吉非替尼可安全用于ECOG-PS评分≥3分的NSCLC患者,生存期与ECOG-PS≤2分者无差别,但更易观察到生活质量的改善。