水浴灭菌对提高含葡萄糖输液质量的探讨

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我公司生产输液已有10多年历史,GMP认证之前使用高压蒸汽消毒柜(简称灭菌柜)对产品进行灭菌,该柜降温过程缓慢,药液受热时间长,导致含糖输液的分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量增高,pH值降低,从而影响到输液的质量,重建新厂房通过GMP认证后,改用PSMD型圆形水浴灭菌器(简称喷淋柜,山东新华医疗器械股份公司生产),该柜采用高
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