【摘 要】
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目的 评估N-乙酰氨基葡萄糖治疗腹泻型肠易激综合征(D-IBS)的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计.入选受试者共430例,试验组323例、对照组107例.经
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目的 评估N-乙酰氨基葡萄糖治疗腹泻型肠易激综合征(D-IBS)的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计.入选受试者共430例,试验组323例、对照组107例.经2周基线期后,试验组连续4周三餐前予N-乙酰氨基葡萄糖100 mg口服,对照组则给予安慰剂,停药后随访2周.主要疗效指标为总体感觉视觉模拟评分(VAS评分)和总体症状感觉评分,次要疗效指标包括腹部不适/疼痛、腹泻严重程度,胃肠胀气程度、排便次数、粪便性状、排便急迫感、紧急用药情况.同时记录试验期间的不良事件.结果 治疗4周后,试验组主要疗效指标改善,明显优于对照组(P
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