分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中高分子杂质的含量

• 作 者: 张云 王立立 孙玲
• 机 构: 山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室
• 出 处: 中国抗生素杂志
• 发表日期: 2018年7期
• 关键词: 头孢克洛 高分子杂质 分子排阻色谱 CefaclorHigh molecular mass impuritiesMolecular-exclusion chro

目的建立分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中的高分子杂质。方法采用球状亲水硅胶柱（TSK-GEL G2500PWXL色谱柱，7．8mm×300mm，7μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH7．0）[0．02mol／L磷酸氢二钠溶液和0．02mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]-乙腈（95：5）为流动相，流速为0．8mL／min，检测波长为265nm，以头孢克洛对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢克洛在0．532～21．280μg／mL的浓度范围内，面积与浓度呈良好的线性关系（r=0．9999）