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本文通过对海南医学院附属医院的110份中成药说明书进行分析。认为中成药说明书存在严重缺项和书写不规范等问题。由此建议,要加强规范化管理,严格执行《药品生产质量管理规范》和《中药新药审批办法》等有关规定;药品监督管理部门应加强监督,严格执行审批制度,加强对上市药品的监督管理,以促使中成药说明书的进一步规范化。