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目的：探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致不良反应（ADR）的一般规律及特点，以为临床合理用药提供参考。方法：检索1994-2010年中国期刊全文数据库和中华医学会全文数据库收录的40例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的ADR的报道，并进行统计学分析。结果：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR在高年龄组发生率较高；ADR累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应，严重者可出现过敏性休克。结论：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的ADR应引起临床高度重视，以减少或杜绝其重复发生。